Aethlon Medical Inc. (NASDAQ: AEMD) presentó el miércoles el progreso clínico de su dispositivo Hemopurifier en la Conferencia de Crecimiento Emergente, destacando las primeras señales de eficacia y una base de datos de seguridad en constante crecimiento en un estudio de oncología que se está realizando en Australia.
El programa principal de la compañía consiste en un estudio en tres cohortes que prueba el Hemopurifier, un cartucho de filtración de sangre diseñado para eliminar las vesículas extracelulares (EVs) y los microARN asociados a la progresión del cáncer. Al término del trimestre que finalizó el 30 de junio, Aethlon informó de tener aproximadamente 4,9 millones de dólares en efectivo y había recaudado otros 4 millones de dólares en ingresos brutos, lo que proporciona un margen de maniobra suficiente para al menos 12 meses de operaciones. El estado de situación financiera refleja una ratio de liquidación actual del 5,42 y una ratio deuda-valor de la empresa mínima del 0,05, con una capitalización bursátil de aproximadamente 1,3 millones de dólares.
El dispositivo Hemopurifier, que contiene aproximadamente 20.000 fibras recubiertas con una lectina de plantas denominada GNA unida a tierra diatomea, filtra la sangre a presión a través de poros de aproximadamente 200 nanómetros de ancho. Los componentes celulares permanecen dentro de las fibras mientras que las partículas más pequeñas, incluidas las EPs y los virus, se capturan en la resina. Cada sesión de tratamiento dura aproximadamente cuatro horas.
En el estudio en curso, la cohorte 1 ha tratado a tres pacientes con una sesión cada uno, la cohorte 2 ha administrado dos sesiones por paciente y la cohorte 3 —que actualmente está en curso— está tratando a tres pacientes con tres sesiones a la semana los días lunes, miércoles y viernes. Al momento de la conferencia, se habían completado siete de los nueve tratamientos totales en las dos cohortes finales, con tratamientos y un seguimiento de ocho semanas restantes para dos pacientes. La empresa no ha informado de eventos adversos graves relacionados con el dispositivo en los aproximadamente 150 tratamientos realizados hasta la fecha, incluidas otras toxicidades que limiten la dosis.
Las primeras observaciones de eficacia sugieren una relación dosis-respuesta, ya que en la Cohorte 2 se observaron reducciones más constantes y prolongadas en los VE vinculados al cáncer y en los microARN, junto con aumentos en ciertos subconjuntos de linfocitos y marcadores químicos de la sangre. El director ejecutivo, Jim Frakes, señaló que la filtración reiterada puede ayudar a «reajustar» el microambiente tumoral mediante la eliminación mecánica de los VE, que son emitidos continuamente por los tumores.
Aethlon también destacó una investigación interna que indica que los EVs de los pacientes con COVID-19 largo se unen a la resina patentada del dispositivo, con una reducción observada en los microARN relacionados con la regulación inmune y la inflamación. La empresa está llevando a cabo este trabajo internamente a bajo coste mientras explora vías académicas y regulatorias para un futuro desarrollo clínico, que podría requerir capital adicional o subvenciones.
Las acciones de Aethlon cerraron a 2,78 dólares el miércoles, un 3,81 % menos que la sesión anterior, en la que cotizaban a 2,89 dólares. Las acciones se cotizan cerca del extremo inferior de su rango de 52 semanas, que va desde 2,625 a 137 dólares. Las pérdidas acumuladas desde el inicio del año se sitúan en un 79,13 %, y la rentabilidad acumulada en un año asciende al -94,88 %.
