Acumen Pharmaceuticals (ABOS) presentó datos clínicos para su principal candidato para el tratamiento del Alzheimer, sabirnetug, en la 12ª Conferencia Anual de Servicios de Salud Global de Cantor Fitzgerald el 9 de septiembre de 2026, junto con una hoja de ruta actualizada para su ensayo de fase II y su programa de entrega cerebral mejorada de próxima generación.
Sabirnetug es un anticuerpo monoclonal diseñado para dirigirse a los oligómeros de beta-amiloide, que el director ejecutivo Dan O'Connell describió como "la especie más tóxica de Aβ". Durante una sesión de preguntas y respuestas, O'Connell indicó que el perfil de selectividad del anticuerpo puede permitir una mayor eficacia y seguridad en pacientes con Alzheimer en las fases iniciales en comparación con los tratamientos existentes.
En el estudio de fase I INTERCEPT-AD, se incluyeron 48 pacientes. Acumen informó una selectividad de 10.000 veces mayor para los oligómeros en comparación con los monómeros y más de 100 veces mayor para los oligómeros en comparación con las fibrillas y otras especies amiloides. Las observaciones sobre la seguridad incluyeron cinco casos totales de ARNIA en los 48 sujetos, lo que representa una tasa de incidencia del 10,4%. Tres de esos eventos ocurrieron en el nivel de dosis más alto de 60 mg/kg, con uno calificado como moderadamente sintomático y que implicaba entumecimiento en las extremidades. Entre los seis pacientes homozigotos para ApoE4 expuestos a sabirnetug, ninguno desarrolló ARNIA-E.
El presidente y director de desarrollo, Jim Doherty, afirmó que los resultados del estudio de fase I establecieron una adherencia deseada de los oligómeros y produjeron un perfil de seguridad coherente con el mecanismo del fármaco. Además, indicó que tanto los biomarcadores de imagen como los de fluidos seguían la dirección prevista.
La empresa está avanzando hacia el ensayo ALTITUDE-AD de fase II, en el que se incluirán unos 542 sujetos, aproximadamente 180 por cohortes. El estudio cuenta con tres grupos de intervención: placebo, 35 mg/kg cada cuatro semanas y 50 mg/kg cada cuatro semanas, durante un periodo controlado con placebo de 18 meses. El recolocamiento de los pacientes en la extensión de fase abierta superó el 95%. Acumen estableció un referente de éxito del 30% o mayor lentificación en la escala cognitiva ADAS, asociado a un perfil de seguridad competitivo. Se prevé la lectura de los datos en el cuarto trimestre de 2024.
La inscripción para el estudio de fase I se completó en aproximadamente 10 meses.
Mirando al futuro, Doherty identificó dos hitos clave para el próximo año: la validación de la hipótesis de oligómeros a través de un sólido resultado de ALTITUDE-AD y la administración del primer paciente en el segundo semestre de 2027 para el programa Enhanced Brain Delivery. Se prevé presentar una solicitud de aprobación de principio investigador para la plataforma EBD a mediados de 2027.
El balance de Acumen presenta una relación de fondos corrientes de 2,47 y un flujo de efectivo negativo de 92 millones de dólares durante los doce meses anteriores. Las acciones de la empresa se cotizaban en torno a 3,18-3,19 dólares en el momento de la conferencia, con objetivos de precios de analistas de Wall Street que variaban entre 4 y 10 dólares por acción.
Además, durante la sesión se discutieron programas de competidores, como lecanemab y donanemab, así como también la participación de otros actores en el panorama del Alzheimer, como Eli Lilly, Eisai y Biogen.
