Absci Corp., una compañía biofarmacéutica en fase clínica con sede en Vancouver, Washington, indicó que planea iniciar un ensayo de fase 2 de ABS-201 para el endometriosis a mediados de 2027.
El ensayo, denominado STORYLINE, será un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en el que participarán aproximadamente 150 pacientes en 10 o más países, sujeto a la finalización del protocolo y a la autorización regulatoria. El diseño evaluará dos o tres niveles de dosis, y el régimen exacto se confirmará después de analizar los datos del ensayo HEADLINE en curso, que actualmente está generando datos de seguridad, tolerancia y farmacocinéticos para ABS-201.
Los participantes elegibles deben tener endometriosis diagnosticada quirúrgicamente y dolor asociado a la endometriosis de moderado a grave. La eficacia se medirá a través de la reducción de la dismenorrea y del dolor pelvico no menstrual, informados mediante medidas de resultados que declaran los pacientes.
La endometriosis afecta a aproximadamente una de cada diez mujeres en edad reproductiva a nivel mundial.
ABS-201 es un anticuerpo investigativo contra el receptor de la prolactina diseñado utilizando la plataforma de inteligencia artificial generativa de Absci. Se está investigando también su posible uso para el adelgazamiento patrón del cabello.
"Estamos desarrollando ABS-201 porque creemos que el bloqueo del receptor de prolactina ofrece un enfoque fundamentalmente diferente y no hormonal que puede satisfacer las amplias necesidades clínicas no satisfechas que enfrentan estos pacientes", explicó Ransi Somaratne, director médico y responsable de I+D de Absci.
Las acciones de Absci cotizan en NASDAQ bajo el símbolo ABSI.
