La terapia experimental de AbbVie, etentamig, alcanzó sus objetivos principales en un ensayo clínico de fase tardía que evaluaba su uso en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario.
El estudio de fase 3 CERVINO, en el que participaron 393 pacientes, comparó el etentamig con los tratamientos estándar disponibles. Los participantes habían recibido una media de tres líneas de tratamiento previas y previamente habían estado expuestos a inhibidores de proteasomas, fármacos inmunomoduladores y anticuerpos monoclonales anti-CD38. Etentamig se administra mensualmente tras una dosis inicial de aumento.
Después de un seguimiento medio de 11,4 meses, etentamig demostró una tasa de respuesta objetiva del 74,0%, frente al 45,7% de las terapias convencionales, con una diferencia estadísticamente significativa (P < 0,0001). La terapia investigada también redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte en un 60%, con un índice de riesgo de 0,40 (IC 95%, 0,29–0,54; P < 0,0001).
A los 12 meses, la tasa de supervivencia global fue del 87,9% en los pacientes que recibieron etentamig frente al 72,0% en quienes recibieron tratamientos estándar, aunque el límite predeterminado de eficacia en cuanto a la supervivencia global no se alcanzó al momento del corte de datos. Los datos de seguridad mostraron infecciones de grado 3/4 en el 27,7% de los pacientes que recibieron etentamig, frente al 19,2% en quienes recibieron tratamientos estándar, mientras que las infecciones fatales ocurrieron en el 1,5% frente al 3,1%, respectivamente.
Se notificó un síndrome de liberación de citocinas en el 28,3 % de los pacientes tratados con etentamig, principalmente eventos de grado 1, sin ocurrencias de grado 3 ni superiores. Un paciente desarrolló un síndrome de neurotoxicidad asociada a las células efectoras inmunes de grado 1. Las interrupciones del tratamiento debido a eventos adversos fueron menores con etentamig (3,6 %) que con las terapias convencionales (9,6 %).
Los resultados completos se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Internacional de Miéloma en Glasgow (Escocia), el 25 de septiembre de 2026. AbbVie tiene previsto discutir los hallazgos con los reguladores globales.
