Abbott Laboratories anunció el pasado viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) había concedido la autorización de De Novo para su sistema Libre Duo 10 Day, el primer dispositivo integrado de monitoreo continuo de glucosa y cetonas que cumple con los nuevos estándares de la agencia.
El sistema está diseñado para rastrear los niveles de glucosa y cetonas de manera continua durante hasta 10 días y está destinado a personas con diabetes tipo 1 o tipo 2, de dos años en adelante, que usan insulina u otros medicamentos para reducir los niveles de glucosa. Abbott ha señalado un aumento de las hospitalizaciones por cetosis diabética, que se han incrementado un 55 % durante la última década.
El Libre Duo 10 Day ya ha recibido el Marcado CE para los mercados europeos a principios de este año. Abbott tiene previsto lanzar el dispositivo en los Estados Unidos a finales de 2024.
Se espera que la integración con las bombas de insulina se realice de forma gradual. El sistema funcionará con los sistemas iLet de Beta Bionics y twiist de Sequel Med Tech hasta finales de 2024, seguido de la compatibilidad con dispositivos de Insulet y Tandem en 2027.
El ecosistema de Abbott incluye la aplicación Libre, LibreView y LibreLinkUp para la gestión y el intercambio de datos.
