Spyre Therapeutics (SYRE) nutzte das Stifel 2026 Virtual Immunology and Inflammation Forum am 23. September, um seine Strategie der Kombinationstherapie für verschiedene Autoimmunerkrankungen zu erläutern, erste klinische Ergebnisse vorzustellen und eine Entwicklungs-Pipeline in Höhe von 8,1 Milliarden US-Dollar zu beschreiben.
Die Aktien haben sich im vergangenen Jahr um 474 % erhöht und handeln derzeit bei 91,97 USD. Die Analystenquote liegt zwischen 97 und 130 USD. Das dreieinhalb Jahre alte Unternehmen hat eine Aktienbasis von 3 und betreibt ein Testnetzwerk, das mehr als 35 Länder und über 300 Standorte umfasst.
Bei der entzündlichen Darmerkrankung führt Spyre die SKYLINE-Studie durch, eine zwei Teil-Studie bei Patienten mit Colitis ulcerosa. Teil A ist eine offene Monotherapiestudie, in der Alpha-4-Beta-7-, TL1A- und IL-23-Hemmer untersucht werden, mit etwa 40 Patienten pro Kohorte. Teil B umfasst Kombinations- und Monotherapiearme, bei denen eine geplante Placebogruppe gebildet wird, wobei jede Monotherapie als Komparator für zwei Kombinationsregimes dient. Jede Monotherapie wird bei zwei Dosen untersucht, wobei die höhere Dosis der kombinierten Dosis entspricht, und in einer Population, die sich etwa 50% zu je 50% aus behandlungsnaiven und refraktären Patienten zusammensetzt.
Die frühen Daten zu Teil A zeigten hochsignifikante Verbesserungen beim Robarts Histopathologie-Index mit drei-Punkt-Veränderungen von der Baseline bis zur 12. Woche, was zu den stärksten Ergebnissen in der Histopathologie bei diesem Indikationsgebiet zählt. TL1A und IL-23 erwiesen sich in Übereinstimmung mit den Erwartungen der Fachwelt, während alpha-4 beta-7 eine bessere Wirksamkeit als Entyvio bei höheren Expositionsstufen zeigte. Das Unternehmen setzt auf eine viermal jährliche Dosisgabe entweder durch eine intravenöse Beladung und nachfolgende subkutanen Unterhaltung oder eine subkutane Induktion.
Bei der Hidradenitis suppurativa lancierte Spyre eine Monotherapie-Studie mit TL1A und führt weiterhin eine Kombinationstherapie mit TL1A und IL-17A/F durch. Das Unternehmen sagte, dass sein TL1A-Kandidat etwa zehnmal so potente und etwa dreimal so langlebig ist wie Merck's tulisokibart. Eine Entscheidung zur Fortsetzung der Monotherapie mit TL1A wird in einigen Wochen erwartet; die Kombinationstherapie wird unabhängig davon fortgesetzt.
Bei rheumatoider Arthritis zeigten die Daten zu SPY072 eine starke Aktivität und eine ausgezeichnete Verträglichkeit mit einer Sicherheit, die vergleichbar mit der des placebogruppen war. Die Response war jedoch nicht stark genug, um den Fortschritt in der Monotherapie zu unterstützen. Spyre ist weiterhin optimistisch, was die Indikationen für Psoriasis-Arthritis und Axiale Spondyloarthritis anbetrifft, und merkt an, dass die Mechanismen von IL-17 und IL-23 in diesen Indikationen häufig besser sein dürften, und dass für die nächsten Monate Daten verfügbar sein werden.
Auf dem Wettbewerbsfronte wurde das VEGA-Studium von Johnson & Johnson bei ulceröser Kolitis beschrieben als der „Hauptstartschuss“ für die Kombinationstherapie. J&J führt auch das DUET-Studium in einer auf Behandlung gesicherten Patientengruppe und das AFFINITY-Studium bei psoriatischer Arthritis durch. Merck wird voraussichtlich Phase-III-Daten zu tulisokibart auf der Tagung der European Academy of Dermatology and Venereology vorstellen. AbbVie war laut Berichten in etwa auf Augenhöhe mit Spyre, was den Zeitplan betrifft, wobei Skyrizis Körperpumpe und ein umgesteuerter HIV-Mittel für Alpha-4 Beta-7 verwendet wurden. Roche bringe seine eigenen TL1A-Programme weiter voran.
Spyre erklärte, dass ein Fortschritt in der klinischen Remission von etwa 10 Prozentpunkte gegenüber den aktuellen Standards als Schwelle definiert wird, die für die Belohnung von Kombinationen auf dem Markt erforderlich ist.
