Senhwa Biosciences Inc. (TPEx: 6492) mit Sitz in Taiwan hat die Einschreibung in eine Phase 1b-Erweiterungsstudie abgeschlossen, in der das experimentelle Krebsmittel pidnarulex (CX-5461) als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die BRCA1/2, PALB2 oder andere Veränderungen aufgrund einer Defizit in der homologen Rekombination aufweisen, untersucht wird.
Die Studie umfasste schwer vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenen DNA-Reparatur-defizienten soliden Tumoren, einschliesslich Pankreas-, Brust- und Eierstockkarzinomen. Die Teilnehmenden erhielten durchschnittlich sechs vorherige Behandlungslinien, von einer bis zu 14 vorherigen Therapien, wobei die maioria mehreren Standardtherapien, einschliesslich PARP-Hemmern, unterzogen wurde.
Nach der Einschreibung erfolgt die Datenprüfung, die Verschlüsselung der Datenbank und die statistische Analyse, wobei ein Abschlussbericht zur klinischen Studie im ersten Quartal 2027 erwartet wird. Patienten, die einen klinischen Nutzen aufweisen, können in eine von dem Protokoll definierte Erweiterungsphase übergehen, um weiterhin CX-5461 zu erhalten, was ermöglicht, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheitsprofil der Krankheitskontrolle sowie den gesamten klinischen Nutzen weiter zu prüfen.
CX-5461 ist ein G-Quadratpolymer-Stabilisator, der zum Targetieren von DNA-Reparations-defizienten Tumoren über einen anderen Mechanismus als die PARP-Hemmung entwickelt wurde. Vorläufige Daten, die auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology 2026 vorgestellt wurden, zeigten eine Krankheitskontroll-Rate von fast 60 % bei 16 Patienten mit BRCA-Mutationen in einem explorativen Kohort für fortgeschrittene Eierstockkrebs, von denen sämtliche zuvor PARP-Hemmertherapie erhalten hatten. Senhwa’s Pipeline umfasst CX-5461 und CX-4945, die derzeit in Solide Tumore und hämatologischen Erkrankungen untersucht werden.
