Priovant Therapeutics, eine Tochtergesellschaft von Roivant Sciences, gab positive Ergebnisse für die Hauteigenschaft aus ihrem Phase-3-Studienprogramm VALOR bekannt, in dem brepocitinib bei Patienten mit Dermatomyositis untersucht wurde. Diese Ergebnisse wurden am Mittwoch in JAMA Dermatology veröffentlicht.
Die randomisierte, placebokontrollierte Studie umfasste 241 Teilnehmer in 90 klinischen Zentren. Die Patienten erhielten entweder Brepocitinib 30 mg, Brepocitinib 15 mg oder Placebo. Die primären Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse wurden bereits im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Bei Woche 52 berichteten 74 % der Patienten, die mit Brepocitinib 30 mg behandelt wurden, über eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Juckreizschwere, im Vergleich zu 33 % in der Placebo-Gruppe. Bei den Patienten mit einer moderaten bis schweren Hauterkrankung im Ausgangspunkt erreichten 46 % der Patienten auf Grundlage der Beurteilung des Untersuchers eine "klare oder fast klare" Hautzustand im Vergleich zu 22 % bei den Placebo-Patienten. Bei 44 % der Patienten unter Brepocitinib 30 mg wurde eine funktionelle Remission der Hautklient beschrieben, im Vergleich zu 21 % in der Placebo-Gruppe.
Das Medikament führte auch zu einer Verringerung der Corticosteroidbehandlung. Bei 61,7 % der Patienten, die Brepocitinib 30 mg und zur Basistherapie oral verabreichte Kortikosteroide verwendeten, wurde die Dosis bis Woche 52 auf 2,5 mg am Tag oder weniger reduziert, im Vergleich zu 34,4 % in der Placebogruppe. Circa 41,7 % beendeten vollständig mit der Anwendung von Kortikosteroiden, im Vergleich zu 23,4 % in der Placebogruppe.
Die Sicherheitsdaten deuten auf eine höhere Häufigkeit von schwerwiegenden Infektionen in der Gruppe mit 30 mg Brepocitinib hin. Neu auftretende oder recidivierende Malignitäten, kardiovaskuläre Ereignisse und thromboembolische Ereignisse traten jedoch häufiger in der Placebogruppe auf.
Priovant mit Hauptsitz in Durham, North Carolina, plant, die kompletten Ergebnisse der Studie auf einer kommenden medizinischen Konferenz vorzustellen.
