Das schwedische Biotech-Unternehmen Oncopeptides AB meldete einen Jahresanstieg der Nettoerlöse um 62% für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2026, der auf 31,1 Millionen SEK belief sich gegenüber 19,2 Millionen SEK im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Die Umsätze im ersten Halbjahr stiegen um 74% auf 56,5 Millionen SEK, gegenüber 32,5 Millionen SEK im H1 2025, während der Bruttoertrag im Halbjahr bei 98% blieb.
Das Unternehmen reduzierte seinen EBIT-Verlust im H1 2026 auf 86,2 Millionen SEK von 116,1 Millionen SEK im Vorjahreszeitraum, da die Betriebskosten allein im 2. Quartal bei 81,1 Millionen SEK lagen. Die Kosten für Vertrieb und Marketing erhöhten sich auf 40,8 Millionen SEK, während die Ausgaben für Forschung und Entwicklung auf 23,5 Millionen SEK anstieg. Oncopeptides behielt seine Guidance für die operativen Kosten im Gesamtjahr bei rund 300 Millionen SEK, was im Grossen und Ganzen den Niveaus von 2025 entspricht.
Oncopeptides erzielte im März mit einer Ausgabe von Rechten 167 Millionen schwedische Kronen, wodurch sich die liquide Position des Unternehmens Ende Quartal auf 157,6 Millionen schwedische Kronen erhöhte. Das Unternehmen bekräftigte sein Ziel, bis 2027 einen positiven Cashflow erzielen zu können, unterstützt von den fortschreitenden Anstrengungen zur Lizenzausweitung für sein Medikament gegen Multipel Myelom, Pepaxti.
Eine Variantenanwendung vom Typ II für die dritte Indikationslinie von Pepaxti wurde im Mai 2026 der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) vorgelegt. Die vorgeschlagene Erweiterung würde es ermöglichen, wie bereits bei allen anderen Typs II-Varianten, die Behandlung nach zwei statt nach drei Vorgängetherapien durchzuführen, wodurch der Anforderung nach einer dreifach resisten Krebserkrankung entsprochen wird und die therapierbare Patientenzahl in Europa potenziell verdoppelt werden würde. In den Leitlinien der EHA/EMN ist Pepaxti bereits mit einer Empfehlung der Stufe 1B aufgeführt.
Der Ausschuss für humanüsliche Arzneimittel (CHMP) der EMA wird voraussichtlich zwischen September und November 2026 eine Stellungnahme abgeben, wobei eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission für Ende 2026 oder Anfang 2027 erwartet wird. Ein positives Ergebnis würde eine deutsche Einführung in kürzester Zeit ermöglichen, gefolgt von den ersten Veräusserungen im Rahmen der Partnerschaft mit Salus in Mittel- und Osteuropa im Jahr 2027.
Oncopeptides schritt sein Glioblastomaprogram OPD5 in die klinische Entwicklung voran, indem es die erste Patientin in einer „Window-of-Oportunity“-Studie im 2. Quartal 2026 aufnahm. Präklinische Daten zeigten, dass OPD5 eine Zentralnervensystem-Bioverfügbarkeit von 100% erreicht, im Vergleich zu etwa 30% für Temozolomid, mit hoher Cytotoxizität gegen Glioblastom und geringer Sensibilität gegenüber DNA-Reparationserhöhung durch MGMT.
Das Unternehmen erzielte im August die Preisgestaltung in Slowenien als ersten Meilenstein im Rahmen der Partnerschaft mit Salus, während Spanien im Juni rekordhohe Umsätze erzielte, und zwar trotz Streiks unter den Gesundheitsfachkräften. Pepaxti verfügt über eine Marktmonopolstellung in den zugelassenen Regionen bis 2037. Der europäische adressierbare Markt für seine vierten Linienindikation wird auf 1,5 Milliarden SEK geschätzt, und der globale Markt für Glioblastom wird auf über 8 Milliarden US-Dollar geschätzt.
