Die Aktien von Monte Rosa Therapeutics Inc (NASDAQ: GLUE) fielen am Montag um 4,8 %, nachdem das Unternehmen eine Phase-2-Klinikstudie seines experimentellen Medikaments MRT-2359 in Kombination mit Apalutamid für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) mit Androgenrezeptor-Mutationen (AR) initiiert hatte.
Die Studie MODeFIRe-1 hat ihren ersten Patienten dosiert und zielt darauf ab, bis zu 25 Teilnehmer unter einem Zwei-Stufen-Design von Simon zu rekrutieren. Berechtigte Patienten müssen vorher einer Exposition gegenüber einem AR-Inhibitor der zweiten Generation ausgesetzt gewesen sein, eine messbare Krankheit nach den Kriterien von RECIST haben oder erhöhte PSA-Werte aufweisen. Primäre Endpunkte sind die PSA-Reaktion, ein radiologischer Progressionsfreisurvival sowie die Sicherheit. Sekundäre Kriterien umfassen die Dauer der Reaktion und die Krankheitskontrolle.
MRT-2359, ein oral bioverfügbares GSPT1-wirksames molekulares Kleberdegrades, wird im Rahmen von 28-tägigen Zyklen in einer Dosis von 0,5 mg zu 21-tägigen Einnahmeperioden und 7-tägigen Abstellperioden verabreicht. Die Studie beruht auf vielversprechenden Daten aus einer früheren Phase 1/2-Studie, in der alle fünf mit MRT-2359 plus Enzalutamid behandelten Patienten mit AR-Mutationen eine PSA-Responsen zeigten, eine 100%ige Beherrschung der Krankheit und zwei RECIST-geprüfte Responses aufwiesen. Eine Erweiterungskohorte aus sechs AR-Mutanten hat die Teilnahme abgeschlossen, und Monte Rosa plant, Ende des Jahres einen Update zu dieser Untergruppe vorzulegen.
Die Reaktion der Aktien des Biotech-Unternehmens spiegelt die Vorsicht der Anleger wider, die für klinische Fortschritte in einem frühen Stadium charakteristisch ist, obwohl die mechanistische Grundlage und die ersten Effektivitätsnachweise Unterstützung für die Weiterentwicklung des Programms bieten.
