Ein personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff, den Moderna und Merck & Co entwickelt haben, hat in einer Prüfung, die für die Registrierung relevant war, die primären Endpunkte erreicht und damit einen Durchbruch in der Onkologie-Behandlung erzielt. Die Studie, an der mehr als 1.000 Melanom-Patienten teilnahmen, kombinierte den experimentellen Impfstoff Intiseraman mit Merkels Immuntherapie Keytruda und übertraf in einer späten Studie die Wirkung von Keytruda allein zum ersten Mal.
Die Ergebnisse, die von Julie Gralow, Chief Medical Officer der American Society of Clinical Oncology, als "gigantischer Fortschritt" bezeichnet wurden, validieren die mRNA-Technologie weit über ihren ursprünglichen Einsatz in COVID-19-Impfstoffen hinaus. Im Gegensatz zur herkömmlichen Chemotherapie schult dieser Ansatz das Immunsystem, bestimmte Tumormutationen zu erkennen und anzu targeten, was eine präzisere therapeutische Strategie ermöglicht. Die Kombinationstherapie zeigte auch ein günstiges Sicherheitsprofil mit Nebenwirkungen, die vergleichbar sind mit denen von Grippe- oder COVID-19-Impfstoffen, und vermied die schweren Komplikationen, die manchmal mit Keytruda allein verbunden sind.
Der klinische Erfolg löste einen starken Anstieg der Aktien von Moderna aus, die im Intraday-Handel um mehr als 150% anstiegen. Das Unternehmen steht nach dem Zusammenbruch seines COVID-19-Impfstoffmarktes unter großem finanziellen Druck, weshalb dieser Meilenstein für seine langfristige Wettbewerbsfähigkeit von entscheidender Bedeutung ist. Für Merck bedeutet die Entwicklung, dass Keytruda gegen Ende des Jahrzehnts an einen Patentrost kommt, was eine der am stärksten verkauften Medikamente der Welt vor dem Risiko einer Konkurrenz durch Biosimilars stellt.
Die Analysten von Barclays schätzen, dass die Kombinationstherapie allein für Melanom bis 2035 eine jährliche Einnahme von etwa 3 Milliarden USD generieren könnte, unter der Annahme einer schnellen regulatorischen Zulassung. Patienten könnten bereits im nächsten Jahr von den Vorteilen profitieren, sollten die Zulassungen erteilt werden. Der Ansatz wird bereits in fortgeschrittenen Studien für Lungenkrebs und in Studien in einem früheren Stadium für Blasen-, Nieren-, Pankreas- und Magendrüsenkrebs getestet und damit das potenzielle Marktsegment über Melanom hinaus erweitert.
Die Konkurrenten sind ebenfalls nicht weit hinterher. BioNTech, das gemeinsam mit dem COVID-19-Vakzin von Pfizer die mRNA-Technologie zum Einsatz gebracht hat, arbeitet mit Roche zusammen, um eine ähnliche Therapie für Kolorektal- und Pankreaskrebs zu entwickeln. BioNTech hat außerdem Pläne bekanntgegeben, die Produktion des COVID-19-Vakzins in Deutschland aufzugeben und die Herstellung auf seinen US-Partner Pfizer zu verlagern, um sich stattdessen auf die Pipelines für Onkologie und Infektionskrankheiten zu fokussieren.
Die Wahl der Melanom für die erste groß angelegte Studie war strategisch, da diese Krankheit eine hohe Mutationsrate aufweist, was sie für das Immunsystem besser erkennbar macht. Elizabeth Buchbinder, Onkologin am Mass General Brigham Cancer Institute, erwartet schnelle Fortschritte bei mehreren Krebsarten und betont, dass viele Tumore ähnliche mutatorische Profile aufweisen. "Dies ist ein Bereich, der für einen signifikanten Wachstum bereit ist, besonders jetzt, wo diese Ergebnisse verfügbar sind", sagte sie.
