Mesoblast Limited berichtete für das am 30. Juni 2026 endende Geschäftsjahr über Gesamtumsätze in Höhe von 120,25 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 590% gegenüber 17,2 Millionen US-Dollar im Vorjahr entspricht. Die Nettoerlöse aus den Produkten von RYONCIL (remestemcel-L) beliefen sich auf 115,15 Millionen US-Dollar und spiegeln der Unternehmensverschiebung vom Forschungsbereich der Biotechnologie hin zu einem kommerziellen Pharmahersteller wider.
Das Unternehmen erzielte einen Nettoverlust von 57,5 Millionen US-Dollar, was eine Reduktion von 44 % im Vergleich zum Verlust von 102,1 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2025 entspricht. Der Bruttoertrag belief sich auf 110 Millionen US-Dollar, während die Ausgaben für Forschung und Entwicklung insgesamt 39,7 Millionen US-Dollar betrugen, wozu 17,3 Millionen US-Dollar für die Entwicklung von Produkten und 22,4 Millionen US-Dollar für Phase-3-Studien sowie regulatorische Aktivitäten zählten. Die Verkaufs-, allgemeinen und Verwaltungsausgaben erhöhten sich um 18 Millionen US-Dollar. Die liquiden Mittel und verfügbaren Mittel beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf 103 Millionen US-Dollar, wobei die netto operativen Ausgaben an liquide Mittel für das Jahr 43,8 Millionen US-Dollar betrugen.
Eine neue Kreditlinie in Höhe von 125 Millionen US-Dollar ersetzte teure Schulden, was zusätzliche finanzielle Flexibilität gewährte. Die Aktien des Unternehmens closed 2,04 % niedriger bei 16,84 US-Dollar im regulären Handel, obwohl die Aktivität außerhalb der normalen Handelszeit sich auf 17,00 US-Dollar erholte. Analysten rechnen für die Aktien durchschnittlich mit einem Kursziel von 35 US-Dollar, wie aus konsensuellen Daten hervorgeht.
Die kommerziellen Leistungen von RYONCIL umfassten im vierten Quartal Einnahmen in Höhe von 36 Millionen USD, gestützt durch die Integration von über 50 US-Transplantationszentren, über 30 Abrechnungsgenehmigungen und eine Deckung von 98 % der US-Population. Der im Oktober 2025 erhaltene J-Code ermöglichte Medicaid-Zahlungen auf Bundesebene. Klinische Daten zeigten nach 28 Tagen Behandlung bei Kindern mit steroid-refraktärem akuter graft-versus-host-Disease Überlebensraten von 84 %.
Mesoblast plante die Ausdehnung des RYONCIL-Programms für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit SR-aGvHD in den USA mit etwa 2.000 Patienten jährlich. Eine Phase-3-Studie mit bis zu 40 Standorten ist bereits im Gange, eine Zwischenauswertung ist für das 4. Quartal 2027 geplant. Erste Überlebensdaten zeigten eine Überlebensrate von 76 % am Tag 100 bei Patienten, die mit RYONCIL behandelt wurden, nachdem die Behandlung mit Ruxolitinib fehlschlug oder eine zweite Linientherapie notwendig war, im Vergleich mit einer Überlebensrate von 25 % am Tag 100 bei Patienten, die mit Standardtherapien behandelt wurden.
Das rexlemestrocel-L-Programm des Unternehmens für chronische Lendenrückenbeschwerden umfasste in der Phase 3 bereits 350 Patienten, was das ursprüngliche Ziel von 300 Patienten übersteigt. Eine Auswertung der Studie wird für H2 2027 erwartet, und eine Einreichung der Bewerbung für die Lizenz zur Markteinführung von Biologika ist für 2028 geplant. Der adressierbare Markt überschreitet 10 Milliarden US-Dollar, und 85 % der Schmerzfachärzte berichteten von einer erhöhten Wahrscheinlichkeit, die Therapie aufgrund der Ergebnisse nach 12 Monaten zu empfehlen.
Mesobasts REVASCOR-Programm für Herzinsuffizienz zeigte bei LVAD-Patienten eine Reduzierung von Schwerblutungen von 15,6 auf 3,8 pro 100 Patienten-Monaten nach sechs Monaten. Bei ischämischen LVAD-Patienten sank die 12-monatige Mortalität insgesamt von 30 % auf 9 %. Das Unternehmen plant, die US-amerikanische Zulassung beim FDA bei LVAD-Patienten zum Nachweis von Angleichungen der Kennzeichnung bei chronischer, vor-LVAD-erkannter HFrEF zu beantragen.
Das Unternehmen verfügt über ein weltweites Patentportfolio mit über 1.100 Patenten und Patentanwendungen, die bis zum Jahr 2044 geschützt sind. Vorstandsvorsitzender Silviu Itescu bezeichnete die Zeit als erfolgreiche Transitionsphase und erwähnte, dass RYONCIL ein sehr profitables eigenständiges Produkt ist, dessen Erträge in Phase-3-Programme und die Herstellungskapazitäten investiert werden.
