Merck gab am 24. September 2026 bekannt, dass das vorläufige Antibody remigromig im wichtigsten BRUNELLO-Studienprojekt für das diabetische Makularödeme (DME) den nicht-inferioritäts-Ziel erreicht hat. In der Studie wurden 984 Patienten mit DME randomisiert und erhielten wahlweise 0,5 mg remigromig, 0,8 mg remigromig oder 0,5 mg Ranibizumab alle vier Wochen, wobei für das zweite Jahr ein individueller Dosierungsalgorithmus vorgesehen war.
Nach 52 Wochen erfüllten beide Remigrominderwachsmarkierungen das vorher festgelegte Kriterium für die Nicht-Unterlegenheit des durchschnittlichen Veränderungswerts der best korrigierten Sehschärfe im Vergleich zu Ranibizumab. Merck stellte fest, dass der Antikörper im Allgemeinen gut toleriert wurde, jedoch höhere Häufigkeiten von proliferativer diabetischer Retinopathie, Reteinerohemalysen und Behandlungen, die aufgrund unerwünschter Ereignisse unterbrochen wurden, in den Remigromimarkierungen beobachtet wurden.
Das Unternehmen plant, die Ergebnisse des ersten Geschäftsjahres auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology in New Orleans am 10. Oktober vorzustellen und möchte die Ergebnisse mit den Regulierungsbehörden diskutieren. Zurzeit sind weitere Forschungen in der Pipeline, darunter die BAROLO‑Phase 2b/3‑Studie bei DME sowie eine Phase‑2‑Studie zur Prüfung des Konzepts bei neovaskulärer altersbedingtem Makuladegeneration und retinaler Venenverschluss.
Diabetisches Makulödem betrifft geschätzte 1,6 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten und bleibt eine der Hauptursachen für Verlust des Sehvermögens bei Personen mit Diabetes.
