MediciNova Inc., ein biopharmakologisches Unternehmen, das sich auf Therapien gegen neurodegenerative Krankheiten spezialisiert hat, hat den doppelblinden Teil der klinischen Studie COMBAT-ALS Phase 2b/3 für ihren Lead-Kandidaten MN-166 (ibudilast) abgeschlossen. Die Studie, die 234 Teilnehmer an diversen Klinikstandorten in den USA und Kanada randomisierte, bewertete die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels über einen Zeitraum von 12 Monaten. Die Teilnehmer fortsetzen nun in einer 6-monatigen offenen Erweiterungsphase, in der die aktuelle Behandlung fortgeführt wird. MN-166 ist ein oral einzunehmendes kleines Molekül, das neuroinflammatorische und oxidative Stress-Kanäle bei Amyotrophe laterale Sklerose (ALS), einer fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung, ansprechen soll. Der primäre Endpunkt der Studie war die Kombination aus Funktionsbeurteilung und Überleben, wobei sekundäre Endpunkte Umstellungen im ALS-Funktionsrating, die Muskelkraft mit einer Handheld-Dynamometrie sowie die Lebensqualitätsbewertungen beinhalteten.
Das Medikament hat von beiden Behörden, der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), regulatorische Zulassungen erhalten, einschliesslich der Unterscheidungen "Fast Track" und "Arzneimittel für seltene Erkrankungen". Die Ergebnisse der doppelblinden Phase werden voraussichtlich Ende 2026 erwartet, und der letzte Patientenkonsultationstermin ist für März 2027 geplant. Yuichi Iwaki, Präsident und CEO von MediciNova, bezeichnete diesen Meilenstein als einen wichtigen Schritt zur Förderung der Potenzialmöglichkeiten von MN-166 für eine regulatorische Zulassung. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin darauf, sinnvolle Ergebnisse für Patienten mit ALS zu erzielen, einer Krankheit mit eingeschränkten Therapieoptionen.
MediciNova ist an der NASDAQ und der Börse in Tokio (Symbol 4875) parallel notiert und hat seinen Hauptsitz in La Jolla, Kalifornien. Der Abschluss des ersten Studientests unterstreicht die Verpflichtung des Unternehmens, sein Portfolio von Potenzial für neue Therapeutika bei neurodegenerative Erkrankungen auszubauen, wobei MN-166 eine vielversprechende therapeutische Strategie darstellt.
