mAbxience und Sandoz haben eine Vereinbarung über die Lizenzierung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung eines geplanten biosimilaren Kandidaten für Emcizumab abgeschlossen, bei der die Entwicklungs- und Produktionskapazitäten von mAbxience mit der globalen Handelsreichweite von Sandoz kombiniert werden.
Im Rahmen der Vereinbarung wird mAbxience das Biosimilar in seinen GMP-zertifizierten Anlagen in Spanien und Argentinien entwickeln und produzieren. Sandoz wird die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte, mit Ausnahme von Argentinien, Uruguay und Paraguay, erhalten. Die finanziellen Bedingungen wurden nicht bekanntgegeben.
mAbxience wird zu mehrheitlich von Fresenius SE & Co. KGaA (XETR: FRE; OTCM: FSNUY) und zu einem Minderheitsanteil von Insud Pharma gehalten. Sandoz ist an der SIX Swiss Exchange (SDZ) und an der OTCQX (SDZNY) notiert.
Emicizumab ist ein geplanter Biosimilar auf Basis des Roche-Produkts Hemlibra, das zur Behandlung von Hämophilie A zugelassen ist. Der globale Referenzmarkt für Emicizumab wird auf etwa 5,7 Milliarden US-Dollar geschätzt. Hämophilie A, die durch ein Mangel oder Fehlfunktionen des Faktors VIII, eines wichtigen Bluteisens, verursacht wird, stellt etwa 80 % aller Hämophilie-Fälle weltweit dar und bleibt weiterhin ein bedeutsamer medizinischer Bedarf, der für Patienten und Gesundheitssysteme unfulgt ist.
Die Partnerschaft steht in Einklang mit der Strategie von mAbxience, den Patienten Zugang zu hochwertigen Biologika durch gezielte kommerzielle Kooperationen auf den globalen Märkten zu ermöglichen. Das geplante Emicizumab-Biosimilar erweitert den Produktportfolio von mAbxience bei der Hämophilie A und stärkt die Präsenz des Unternehmens im Bereich der seltenen Krankheiten. Es ergänzt das wachsende Biosimilar-Portfolio des Unternehmens, das sich über die Bereiche Onkologie, Immunologie, Knochenkrankheiten und weitere Spezialgebiete erstreckt.
"Diese Vereinbarung mit Sandoz ist eine bedeutende Anerkennung der Entwicklungs- und Produktionsplattform von mAbxience sowie der Kompetenzen unserer Teams," sagte Jürgen Van Broeck, CEO von mAbxience. "Sie kombiniert unsere Kompetenzen mit der globalen Reichweite von Sandoz im Bereich Biosimilar und pflügt den Weg für einen breiteren Zugang zur Behandlung für Patienten mit Hämophilie A."
Die Transaktion unterstreicht die wachsende Attraktivität von mAbxiencies Plattform, da die Gesundheitssysteme sich auf eine erhebliche Welle an Biologika vorbereiten, deren Exklusivität in den kommenden Jahren abläuft.
