Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN), mit Sitz in Bridgewater, New Jersey, stellte auf der 2026th International Myeloma Society Annual Meeting in Glasgow die Langzeit-Ergebnisse der Studie aus Kohorte A der CARTITUDE‑2-Studie bekannt. Die Studie untersuchte CARVYKTI, eine BCMA‑geführte autologe T-Zell-Therapie, die von Janssen Biotech, einem Tochterunternehmen von Johnson & Johnson, entwickelt wurde.
Die Kohorte umfasste 20 Patienten mit einem rezidivierten oder refractären Multiple Myelom, die eine bis drei vorherige Therapiebehandlungslinien erhalten hatten. Nach einer einzelnen CARVYKTI-Infusion und ohne anschliessende Erhaltungstherapie blieben 10 Patienten (50 %) bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 60,7 Monaten progredissionsfrei, was etwa der doppelten vorherigen Schwelle von 30 Monaten entspricht. Die fünfjährige Gesamtüberlebensrate lag bei 69,2 %, die mediane progredissionsfreie Überlebenszeit bei 60,5 Monaten. Die mediane Gesamtüberlebenszeit war zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht erreicht.
Die Sicherheitsergebnisse entsprachen dem bekannten Profil von CARVYKTI. Eine neue CAR-T-relate Neurotoxizität wurde nicht beobachtet. Bei einem Patienten developed acute myeloische Leukämie, und zwei Todesfälle wurden berichtet – einer durch Krankheitsfortschritt und einer durch einen neuen Krebs.
Legend Biotech erhielt im Februar 2022 von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für CARVYKTI bei Erwachsenen mit recidiviertem oder refraktärem multiplen Myelom und erweiterte die Indikation im April 2024 um die Zweitlinienbehandlung nach mindestens einer vorherigen Therapie.
Das Multiple Myelom, eine Krebserkrankung der Plasmazellen, wird von der American Cancer Society auf mehr als 36.000 Amerikaner im Jahr 2026 geschätzt und unterstreicht damit die klinische Relevanz dauerhafter Therapien wie CARVYKTI.
