Das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt hat BRINSUPRI (brenzoscatib 25 mg Tabletten) zur Behandlung von nicht cystischer Bronchiektasie bei Erwachsenen und Patienten im Kindesalter ab 12 Jahren zugelassen, die erste Therapie, die in diesem Bereich in Japan zugelassen wurde.
BRINSUPRI, eine ver終gefertigte, einmal tдgliche orale Therapie, ist ein reversibler Inhibitor der Dipeptidylpeptidase 1, der die chronische Entzцndung der Atemwege durch Hemmung der Enzymaktivierung der neutrophilen Zellen reduzieren soll. Die Zulassung erfolgte nach positiven Resultaten aus der Phase 3-Studie ASPEN, die eine Reduzierung der pulmonalen Exazerbationen im Verlauf einer 52-wтgigen Behandlungsperiode im Vergleich zu Placebo zeigte.
Die Studie hat auch mehrere secondary Endpunkte erreicht, darunter die Verlängerung der Zeit bis zum ersten Exazerbation und die Erhöhung des Anteils an Patienten, die bis zum 52. Tag frei von Exazerbationen waren. Patienten, die die 25-mg-Dosis erhielten, zeigten einen geringeren Rückgang der Lungenfunktion in Woche 52, gemessen anhand des postbronchodilatorischen exponierten Volumens in einer Sekunde.
Die am häufigsten berichteten behandlungsbedingten Nebenwirkungen – bei mindestens 5,0% der Patienten aufgetreten – waren COVID-19, Nasopharyngitis, Husten und Kopfschmerzen. Das Medikament ist nun in den USA, Europa und Japan zugelassen, mit US-Formulierungen, die in 10-mg- und 25-mg-Tabletten für die gleiche Patientengruppe erhältlich sind.
Insmed Incorporated mit Sitz in Bridgewater, New Jersey, vermarktet BRINSUPRI weltweit. Nicht-cystische Fibrosebronchiektasie ist eine chronische, progressive Lungenerkrankung, die durch eine permanente Vergrämung der Luftwege aufgrund von wiederholten Infektionen, Entzündungen und Schäden am Lungengewebe gekennzeichnet ist und oft eine Antibiotikatherapie oder eine Krankenhausaufnahme erfordert.
