Hemab Therapeutics (NASDAQ: COAG) hat den ersten Teilnehmer einer Phase-1-Studie zu HMB-003, einem klinisch prüfenden Medikament zur Behandlung starker menstrualer Blutung, behandelt.
Die randomisierte, placebokontrollierte Studie – registriert unter der Identifikationsnummer NCT07798505 – soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von einzelnen steigenden Dosen von HMB-003 bei gesunden Erwachsenden prüfen, so das Unternehmen.
HMB-003 ist ein fettsäure-konjugiertes peptidbasiertes Antifibrinolyse-Mittel, das Clot Stabilisierung und Blutungenverminderung durch direktes Hemmen von Plasmin an seinem aktiven Zentrum ermöglicht und die Fibrinolyse unabhängig von der Plasminogenaktivierungsweg neutralisiert. Nach Preklinik-Studien bei Minischweinen wurde bei einer einmaligen subkutanen Dosis der Plasmaspiegel innerhalb von wenigen Stunden erreicht und die antifibrinolytische Aktivität bei etwa einer Woche anhaltend, was die Möglichkeit einer einmaligen Gabe pro Behandlungskur bei Patienten unterstützt. Ergebnisse der Phase 1-Studie werden spätestens Mitte 2027 erwartet.
Schwere Menstruationsblutungen berühren etwa jede dritte Frau im fruchtbaren Alter, wie das American College of Obstetricians and Gynecologists festhält. Sie sind eine der Hauptursachen von Eisenmangel und Anämie bei Frauen in der prämenopausalen Phase und der Hauptverursacher von Hysterektomien in den Vereinigten Staaten. Zurzeit gibt es verschiedene Behandlungsoptionen, darunter Tranexaminsäure, die während der Menstruation häufige Dosen erfordert, und hormonelle Therapien. Es gibt derzeit keine zugelassene nicht-hormonelle, langwirkende Behandlung für diese Erkrankung.
"Die Gabe des ersten Teilnehmers mit HMB-003, das speziell für die Behandlung schwerer Menstruationsblutungen entwickelt wurde, ist der erste Schritt zur Neudefinition des Standards für die Betreuung dieser Frauen", sagte Geschäftsführer Benny Sørensen.
Hemab mit Sitz in Cambridge, Massachusetts, und Aktivitäten auch in Kopenhagen, Dänemark, ist ein klinisch fortgeschrittener Biotechnikunternehmen, das Therapien für Störungen der Blutgerinnung entwickelt. Zu der Pipeline gehört auch Sutacimig, das bei Glanzmann-Thrombasthenie und Faktor-VII-Mangel untersucht wird, sowie HMB-002, das für die Von-Willebrand-Krankheit entwickelt wird.
