Hanmi Pharm kündigte am Montag an, dass es einen exklusiven Lizenzierungsvertrag mit Genentech, einem Geschäftsbereich von Roche, abgeschlossen hat für die Entwicklung, Herstellung und weltweite Kommerzialisierung von HM17321, einem eigenen UCN2-Analog, der für die Behandlung chronischer Gewichtserkrankungen und damit verbundener Bedingungen wie Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und kardiovaskuläre Erkrankungen entwickelt wird.
Die Vereinbarung schließt Südkorea aus und überträgt globale Rechte an Genentech, nachdem Hanmi eine laufende klinische Studie der Phase 1 abgeschlossen hat. HM17321 soll das Abnehmen fördern, ohne die Muskelmasse zu beeinträchtigen, im Gegensatz zu Incretin-basierten Therapien, die sowohl Fett- als auch Muskelmasse reduzieren.
Präklinische Studien ergaben, dass HM17321 sowohl in der Monotherapie als auch in Verbindung mit GLP-1-basierten Behandlungen eine quantitativ und qualitativ signifikante Gewichtsreduzierung ermöglicht. Als peptidbasierte Therapie kann es auch die Grundlage für zukünftige Kombinationen mit fixem Dosierungsschema oder Kombinationsregimen mit Incretinpräparaten darstellen.
Gemäß der Vereinbarung erhält Hanmi eine Einmalzahlung in Höhe von 190 Millionen US-Dollar. Der Gesamtwert des Geschäftsumfelds könnte bis zu 2,3 Milliarden US-Dollar erreichen, einschließlich Entwicklungs-, rechtsgeschäftlicher und kommerzieller Meilensteine sowie Staffelzahlungen zu den zukünftigen Nettoverkäufen. Hanmi behält die Verantwortung für die Phase 1-Studie, nachdem Genentech die Entwicklung ab der Phase 2-Studien übernimmt.
Hanmi's Senior Executive Vice President für F&E, In-Young Choi, erklärte, dass die Lizenzvereinbarung den unterschiedlichen Mechanismus von HM17321 und dessen Potenzial zur Bekämpfung der zunehmenden Paradigmen der Behandlung von Fettleibigkeit weit über eine einfache Gewichtsreduktion hinaus anerkennen.
Boris L. Zaïtra, Leiter von Roche Corporate Business Development, sagte, dass der Lizenzvertrag die Pipeline von Roche im Bereich der kardiometabolischen Erkrankungen weiterentwickelt mit einer Therapie der nächsten Generation, die darauf abzielt, die Fettmasse selektiv zu reduzieren und gleichzeitig die Muskelmasse und -funktion zu verbessern.
