Corvus Pharmaceuticals Inc. mit Hauptsitz in South San Francisco (NASDAQ: CRVS) kündigte die Veröffentlichung klinischer Daten zu Soquelitinib in Blood, dem Fachjournal der American Society of Hematology, an. Dort werden Ergebnisse aus einer Stufe 1/1b-Studie bei Patienten mit recidivierenden oder refraktären peripheren T-Zelllymphomen (PTCL) präsentiert.
Bei der offenen Studie erhielten 75 Patienten eine mediane Behandlung mit drei vorangehenden Therapien. Die therapeutischen Dosen belaufen sich auf zweimal täglich 100 mg bis 600 mg. Ein 200 mg zweimal tägliches Regime wurde aufgrund von Biomarkanalysen zur Steigerung der Dosis ausgewählt. In der Kohorte von 36 Patienten, die dieses Dosisregime erhielten, erreichten sechs Patienten eine vollständige Remission und drei einen teilweisen Remissionserfolg. Unter den 24 Patienten mit einer bis drei vorangehenden Therapien erholten sich neun Patienten objektiv, darunter sechs Patienten mit vollständiger Remission und drei mit teilweiser Remission.
Die mediane progressionfreie Überleben in dieser Subgruppe betrug 6,2 Monate, die mediane Gesamtüberlebensdauer wurde auf 28,1 Monate geschätzte, die Behandlung wurde insgesamt bei allen Dosistufen bis zu 600 mg zweimal täglich gut toleriert, es wurde keine dosengemessene Toxizität, Myelosuppression oder Immunsuppression berichtet. Soquelitinib wirkt durch selektive ITK-Hemmung, die die Verformung von Th1-Zellen fördert und dabei die Ausdifferenzierung von Th2- und Th17-Zellen unterdrückt. Dies wird durch in-vitro-Studien und Analysen von Biomarkern bei Patienten unterstützt, die eine Zunahme an Th1-Zellen und einen Abfall des Serums IL-5 zeigen.
Corvus führt soquelitinib in einer Phase-3-Registrierung für recidivierendes oder refraktäres PTCL durch und rekrutiiert 150 Patienten in einer randomisierten kontrollierten Studie, in der soquelitinib mit dem Wunschbehandlungsmittel des Arztes, dem Fokusbelinostat oder dem Pralatrexat, verglichen wird, wobei das progressionsfreie Überleben als primäre Endpunkt erhoben wird. Das Unternehmen plant ausserdem Phase-2-Studien für atopische Dermatitis, Hidradenitis suppurativa und Asthma. Zu den regulatorischen Fortschritten gehören die Approbation als Seltenheitskrankheitspräparat für T-Zell-Lymphom und die Beschleunigungszulassung für recidivierendes oder refraktäres PTCL nach mindestens zwei vorherigen systemischen Therapien.
Die Aktien von Corvus Pharmaceuticals schlossen am 25. August bei 14,56 US-Dollar, ein Plus von 3,34 Prozent, und stiegen nach der Veröffentlichung im Nachhandel auf 14,76 US-Dollar
