Corvus Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CRVS) gab am 27. August 2026 die Veröffentlichung von Daten zur soquelitinib-Studie in Blood, dem Fachjournal der American Society of Hematology, bekannt. Die Phase 1/1b-Studie bewertete soquelitinib bei 75 Patienten mit unterschiedlichen T-Zell-Lymphomen, die alle im Mittel drei zuvor ergriffene Therapien erhalten hatten.
Die Dosierung reichte von 100 mg bis 600 mg zweimal täglich, mit einer erweiterten Dosis von 200 mg zweimal täglich, die auf Grundlage von Biomarker-Studien ausgewählt wurde. In der Kohorte von 36 Patienten, die die 200 mg-Dosis erhielten, erreichten sechs Patienten vollständige Responses und drei Patienten teilbedingte Responses. Unter der Subgruppe von 24 Patienten, die ein- bis dreimal zuvor behandelt worden waren, erreichten neun Patienten objektive Responses – sechs vollständig und drei teilbedingte – mit einer medianen progressionfreien Überlebensdauer von 6,2 Monaten und einer medianen Gesamtüberlebensdauer von 28,1 Monaten.
Soquelitinib wurde in allen Dosiskohorten bis 600 mg zweimal täglich gut toleriert, ohne Dosisbegrenzende Toxizitäten, Myelosuppression oder Immunsuppression zu zeigen. Der Wirkmechanismus des Wirkstoffs umfasst eine selektive ITK-Hemmung, die eine Abweichung in Richtung Th1 begünstigt, während gleichzeitig die Differenzierung von Th2- und Th17-Zellen blockiert wird. Dies wird durch in vitro Studien und Biomarkeranalysen belegt, die eine erhöhte Zahl an Th1-Zellen und eine Verringerung des Serum-IL-5 bestätigen.
Corvus führt Soquelitinib in eine Phase-3-Zulassungsstudie im Rahmen von rezidiviertem oder refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom weiter, an der 150 Patienten teilnehmen. Die randomisierte kontrollierte Studie vergleicht Soquelitinib mit der Therapie nach Arztwahl (Belinostat oder Pralatrexat), wobei das progressionsfreie Überleben als primärer Endpunkt dient. Weitere Studien sind geplant, darunter eine Phase-2-Studie zu atopischer Dermatitis und künftige Studien zu Hidradenitis suppurativa und Asthma.
Das Unternehmen hat für Soquelitinib die Status-Erteilung als "orphan drug" für T-Zell-Lymphome sowie die Status-Erteilung als "fast track drug" für die Anwendung in recidivierten oder refraktären peripheren T-Zell-Lymphomen nach mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapien erhalten.
