Bluejay Diagnostics Inc. gab am Dienstag bekannt, dass die Einwerbung für eine klinische Studie zur Bewertung seines schnellen Sepsis-Diagnose-Tests abgeschlossen ist. Die Studie, die an mehreren Krankenhäusern in den USA durchgeführt wurde, umfasste 1.200 Patienten, die auf Sepsis verdächtigt wurden, wie das Unternehmen in einer Erklärung mitteilte.
Die Studie soll die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des Tests von Bluejay bewerten, der Ergebnisse innerhalb von 30 Minuten liefern soll, im Gegensatz zu traditionellen Methoden, die Stunden in Anspruch nehmen können. Das Unternehmen strebt die Zulassung des Tests durch die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) an, um einen kritischen Mangel bei der frühzeitigen Sepsis-Diagnose zu beheben.
Sepsis, eine lebensbedrohliche Erkrankung, die durch den Körper's extremen Reaktion auf eine Infektion verursacht wird, betrifft Millionen Menschen weltweit jedes Jahr und trägt zu erheblichen Gesundheitskosten bei. Eine schnelle Diagnose gilt als entscheidend für die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Reduzierung der Sterblichkeitsraten.
Bluejay Diagnostics gab keine Frist für die Einreichung bei der FDA oder die mögliche Marktreife an. Die Aktien des Unternehmens waren in der Nachbörsenhandel nicht sofort handelbar, nachdem die Ankündigung erfolgt war.
