Die Avacta Group (AIM: AVCT) hat das Studienkonzept für ihren Krebsmedikament zur Behandlung des Pankreaskrebses, AVA6103, ein Peptid-Drug-Konjugat, das gegen den Pankreasduktalkarcinom wirksam ist, vorgestellt. Das Unternehmen erläuterte detailliert das Design der Phase-1-Studie FOCUS-01 auf der Konferenz der American Association for Cancer Research über Pankreaskrebs in San Diego.
Die FOCUS-01-Studie Phase 1 umfasst präklinische Daten und umfasst einen dosisdichten Arm mit zweimalwöchiger Gabe, während die traditionelle dreiwöchige Gabe für Antikörper-Drug-Konjugate angewendet wird. Die FOCUS-01-Studie Phase 1a rekrutiert derzeit Patienten mit bestimmten Tumorarten, die voraussichtlich auf exatecan empfindlich sind, einschliesslich des pancreatic ductal adenocarcinoms, die in den Arm mit der zweimalwöchigen Gabe aufgenommen wurden.
Präklinische Ergebnisse aus mit Patienten abgeleiteten Xenotransplantat-Mäusemodellen zeigten die tumorzielorientierte Verabreichung von Exatecan, was zu kompletten und teilweisen Reaktionen in mehreren Modellen führte, die noch Wochen nach Beendigung der Behandlung anhalt
Vorläufige Sicherheits- und pharmakokinetische Daten der ersten drei Dosisniveaus zeigen, dass AVA6103 gut toleriert wurde, bis zu einer Wirkstoffdosis, die etwa 50 % höher war als die maximalen tolerierten Dosis von konventionellem Exatecan. Die Einschreibung in beiden Studienarmen läuft weiter, in derzeitig von Patienten werden Dosisniveau 4 verabreicht. Avacta erwartet eine erste Auswertung der Wirksamkeit aus der Studie im ersten Halbjahr 2027.
