Artiva Biotherapeutics (ARTV) sagte, dass seine experimentelle alloimmune Therapie für rheumatoide arthritis das erste tiefgreifende B-Zell-Abbauprodukt auf dem Markt werden könnte, nachdem RINVOQ im Jahr 2019 genehmigt wurde, sofern die Ergebnisse der Phase III mit den aktuellen Erwartungen übereinstimmen.
CEO Fred referierte am 9. September 2026 auf der 12. jährlichen Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference und stellte eine Pipeline vor, die auf der Plattform AlloNK von Cantor Fitzgerald basiert. Er bemerkte, dass, wenn die Wirksamkeit und die Sicherheit in der randomisierten kontrollierten Studie weiterhin stark erscheinen, Artiva einen Vorteil als Erster auf dem therapeutischen Markt beanspruchen könnte, da in den letzten sieben Jahren keine vergleichbare tiefgradige B-Zell Abbau-Option vorliegt.
Bis Ende April hatte die Einschreibung in die Phase II mehr als 70 Patienten erreicht, wobei 95 % in Praxen ausserhalb von Patientenzentralen behandelt wurden – was nach Ansicht von Fred sowohl die operatische Durchführung als auch die Patientenanforderungen demonstriert, trotz der Warnungen in Bezug auf das Hintergrund-Chemotherapieverfahren mit Cyclophosphamid und Fludarabin (Cy/Flu). Von den eingeschriebenen Patienten wurden 21 auf der EULAR-Präsentation vorgestellt, davon waren 13 zum Zeitpunkt der Präsentation bereits bei der sechsmonatigen Nachbeobachtung angelangt.
Fred nannte einen individuellen Refraktärfall: Eine Patientin mit RA, die seit mehr als einem Jahrzehnt unter der Krankheit leidet, hatte schon zwei oder drei zuvor durchgeführte biologische oder zielgerichtete synthetische Therapien hinter sich und erlebte 11 Kniezyklen, bevor sie an der Studie teilnahm. Bis zum letzten Update im April war sie 18 Monate lang von Medikamenten befreit und konnte wieder alle normalen Tätigkeiten ausüben, unter anderem auch das Fahren mit dem Motorrad.
Auf kommerziellen Endpunkten strebt Artiva eine mediane Zeit bis zur nächsten Behandlung von 12 bis 24 Monaten an. Bei der oncologischen Erfahrung des Unternehmens mit derselben Plattform erreichte die mediane Dauer der Remission zwei Jahre und blieb nicht erreicht. Für die rheumatoide Arthritis verwies Fred auf die Entwicklungs-Entwicklung von RINVOQ – mehr als 1.000 Patienten, die in der Entwicklung behandelt wurden, mit einer ACR50-Respontrate von etwa 45% bis 46% bei ersten Linientherapie-Patienten – als Benchmark für die Grösse des adressierbaren Marktes.
Für die Zukunft geht Artiva davon aus, dass die Phase-III-Studiensites aktiviert werden und die Einschreibung von Patienten vor Ende 2024 beginnen wird, zusammen mit der End-of-Year-Datenmeldung für mindestens 20 Patienten mit sechs Monaten Nachverfolgung, darunter mindestens 10, die die strengen Kriterien für die Zulassung in die Phase III erfüllen. Die Top-Line-Ergebnisse aus der entscheidenden Phase-III-Studie werden voraussichtlich Ende 2028 veröffentlicht. Das Unternehmen erklärte, es habe genügend Kapital, um bis zum Jahr 2029 operieren zu können.
Die Aktien stiegen im vergangenen Jahr um 291 % und hatten eine Marktkapitalisierung von etwa 532 Millionen US-Dollar. Die Aktie wurde am 9. September 2026 bei 11,19 US-Dollar geschlossen und nach Börsenschluss 11,30 US-Dollar erzielt. Die Analystenpreise bewegten sich zwischen 23 und 41 US-Dollar, und die Beta der Aktie wurde mit 2,2 angegeben.
Artiva steht in einem harten Wettbewerb mit Unternehmen wie Bristol Myers Squibb, Novartis, Kyverna, Adicet Bio, Nkarta und AbbVie im Bereich autoimmuner Erkrankungen und Zelltherapien. Fred erkennt an, dass während das aktuelle Zielproduktprofil einen bedeutenden unbesättigten Bedarf adressiert, es Möglichkeiten geben wird, die Therapie noch weiter zu optimieren, bevor sie eingeführt wird.
