Die Aktie von Amylyx Pharmaceuticals Inc. sprang um 49% im Tagesverlauf Dienstag nach der Ankündigung positiver Daten für das experimentelle Medikament Avexitide in einer Phase-3-Studie für post-bariatrische Hypoglykämie um 49%. Die Aktie erreichte ein neues 52-Wochen-Hoch von 32,81 US-Dollar.
Die Studie, bekannt als LUCIDITY, umfasste 78 Teilnehmer in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie. Avexitide zeigte eine 55-Prozent-Reduzierung des kombinierten Rates von Level-2- und Level-3-Hypoglykämie-Ereignissen im Vergleich zum Placebo, mit einem p-Wert von 0,000003. Alle sekundären Endpunkte wurden ebenfalls erreicht, wobei eine klinisch bedeutende Reduzierung des Hypoglykämie-Belastung auftrat. Das Medikament wurde als allgemein gut verträglich mit einem günstigen Sicherheitsprofil beschrieben.
Der Analyst Graig Suvannavejh von Mizuho erhöhte sein Zielpreis auf 30 US-Dollar von 24 US-Dollar, wobei er eine Empfehlung von Outperform beibehielt und die Aktie als Top-Pick vor der Datenveröffentlichung bezeichnete. Die Erhöhung spiegelt höhere angenommene Marktpreise für Avexitide wider.
Amylyx plant eine New-Drug-Application bei der FDA bis Ende 2026 einzureichen, wobei eine potenzielle kommerzielle Markteinführung im Jahr 2027 erfolgen könnte. Der Wirkstoffkandidat verfügt über die FDA-Breakthrough-Therapy- und Orphan-Drug-Bezeichnungen für post-bariatrische Hypoglykämie, eine derzeit ohne zugelassene Behandlungsoptionen leidende Erkrankung.
Die Rallye fand statt, als breitere Aktienmärkte zurückgingen: Der S&P 500 fiel um 0,5%, der Dow Jones um 0,2% und der Nasdaq um 1,1%. Die Aktien von Amylyx hatten bereits im Vorabendhandel etwa 14,5% gewonnen.
