Die Absci Corp., ein klinische biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Vancouver, Washington, sagte, dass sie Ende 2027 einen Phase-2-Studienplan für ABS-201 bei der Behandlung von Endometriose aufnehmen möchte.
Die Studie, die unter dem Namen STORYLINE benannt wurde, wird eine doppelt-gesicherte, randomisierte, placebokontrollierte Studie sein, an der circa 150 Patienten aus 10 oder mehr Ländern teilnehmen sollen, gemäss der Fertigstellung des Protokolls und der behördlichen Zulassung. Das Design wird zwei oder drei Dosismodelle testen, wobei das genaue Regimen nach dem Prüfung der Daten aus der laufenden Studie HEADLINE festgelegt wird, die derzeit Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ABS-201 ermittelt.
Für die Teilnahme müssen die Teilnehmer operativ diagnostizierte Endometriose und moderate bis starke Endometriose-bedingete Schmerzen haben. Die Wirksamkeit wird anhand von Reduzierungen bei Dysmenorrhö und non-mensrualen Beckenschmerzen gemessen, die durch patientreportspezifische Ergebnisse ermittelt werden.
Endometriose betrifft weltweit schätzungsweise eine von zehn Frauen im reproduktiven Alter.
ABS-201 ist ein experimenteller Anti-Prolaktin-Rezeptor-Antikörper, der mit der generativen KI-Plattform von Absci entwickelt wurde. Das Asset wird auch für Musterhaarausfall untersucht.
"Wir entwickeln ABS-201, da wir glauben, dass die Blockade des Prolaktinrezeptors einen grundlegend unterschiedlichen, nicht-hormonellen Ansatz darstellt, der den erheblichen unbesättigten klinischen Bedarf dieser Patienten erfüllen kann", sagte Ransi Somaratne, Chief Medical Officer und Leiter der Forschung und Entwicklung bei Absci.
Die Aktien von Absci werden an der NASDAQ unter dem Börsensymbol ABSI gehandelt.
