Die experimentelle Therapie von AbbVie hat in einer klinischen Studie im späten Stadium die primären Endpunkte erreicht, in der der Einsatz bei Patienten mit wiederkehrendem oder refraktärem multiploem myelom untersucht wurde.
In der Phase 3-Studie CERVINO wurden 393 Patienten in der Studie behandelt. Etentamig wurde dem Standard der verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten gegenübergestellt. Die Teilnehmer hatten im Durchschnitt drei vorherige Behandlungslinien erhalten und waren vorher mit Proteasominhibitoren, immunmodulierenden Medikamenten und monoklonalen Antikörpern gegen CD38 behandelt worden. Etentamig wird monatlich nach einer anfänglichen Steigerungsdosis verabreicht.
Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 11,4 Monaten zeigte etentami eine objektive Ansprechrate von 74,0%, im Vergleich zu 45,7% bei den Standardtherapien, was eine statistisch signifikante Differenz (P < 0,0001) darstellt. Die investigative Therapie senkte auch das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes um 60%, mit einem Risikograd von 0,40 (95% KI, 0,29-0,54; P < 0,0001).
Nach 12 Monaten betrug die Gesamtüberlebensrate 87,9 % bei den Patienten, die Etentamig erhalten hatten, verglichen mit 72,0 % bei den Patienten, die die Standardtherapien erhielten; die im Vorhinein festgelegte Grenzen für die Wirksamkeit der Gesamtüberlebensrate wurde aber beim Datenausschluss nicht erreicht. Die Sicherheitsdaten zeigten Grad 3/4-Inzidenzen bei 27,7 % der Etentamig-Patienten im Vergleich zu 19,2 % bei den Patienten, die die Standardtherapien erhielten, während tödliche Infektionen bei 1,5 % gegenüber 3,1 % auftraten.
Cytokine Release Syndrom wurde bei 28,3 % der Etentamig-Patienten festgestellt, vorwiegend in Grad 1, ohne Beeinträchtigungen von Grad 3 oder höher. Ein Patient erlitt ein Grad 1 Syndrom mit neurotoxischer Wirkung, bedingt durch immungerichtete Zellen. Behandlungen wurden häufiger abgebrochen, wenn die Patienten Unannehmlichkeiten mit den standardisierten Therapien auftraten (9,6 %), während die Bereitschaft, die Etentamig-Behandlung abzubrechen, geringer war (3,6 %).
Die vollständigen Ergebnisse werden am 25. September 2026 auf der jährlichen Tagung der International Myeloma Society in Glasgow, Schottland, vorgestellt. AbbVie plant, die Ergebnisse mit den globalen Regulierungsbehörden zu besprechen.
