Telix Pharmaceuticals a augmenté de 5,2 % dans les échanges pré-marchés mercredi après que la société ait annoncé avoir terminé le recrutement des patients pour son étude de phase 3 BiPASS et conclu un accord avec la Food and Drug Administration des États-Unis concernant une voie d'approbation d'un médicament nouveau.
L'essai BiPASS évalue la combinaison des agents d'imagerie par émission de positrons PSMA-PET commerciaux de Telix, Illuccix et Gozellix, avec le RMN par rapport aux procédures standard de détection du cancer de la prostate dans un cadre préalable au prélèvement. La société a également obtenu l'alignement de la FDA sur une trajectoire réglementaire qui, si elle est approuvée, pourrait supporter le remboursement d'un nouveau produit distinct et permettre d'ouvrir l'accès aux patients au-delà de l'étiquetage actuel.
Ces développements font suite à la publication par Telix, en août, de ses résultats financiers solides au premier semestre 2026, qui ont montré une augmentation de 22% des revenus d'une année sur l'autre et une hausse de 146% de l'EBITDA. L'action, qui a atteint un sommet de 52 semaines à 12,48 $, était en cours de négociation à 11,42 $ à l'ouverture du marché.
H.C. Wainwright a réitéré son avis d'achat et maintenu un objectif de cours de 20 $, en invoquant les progrès cliniques et réglementaires comme des facteurs clés de valorisation. Le marché plus large a fourni un impulsion directionnelle limitée, avec le S&P 500 essentiellement stable et le NASDAQ en baisse de 1,03 %, ce qui indique que ce mouvement était motivé par des informations propres à l'entreprise plutôt que par un sentiment général au niveau du secteur.
Le dossier déposé auprès de la SEC, publié le 2 septembre 2026, présente une mise à jour de l'essai clinique et l'accord avec la FDA, ce qui renforce la position de Telix dans le secteur des radiopharmaciens, dans un contexte d'innovation constante en oncologie.
