Spyre Therapeutics a annoncé des résultats mixtes de la phase 2 de son médicament expérimental SPY072 dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, les points d'évaluation de l'efficacité atteignant une signification nominale mais se situant en deçà des seuils internes de l'entreprise en matière de développement en monothérapie.
Dans l'étude sous-étude de RA du trail SKYWAY de phase 2, 143 patients présentant une maladie d'activité modérée à sévère et présentant une réponse insuffisante aux traitements antérieurs ont été inclus. À la semaine 12, l'endpoint principal, qui consiste en la variation par rapport à l'état initial du DAS28-CRP, a indiqué une amélioration de -1,9 pour le groupe recevant le SPY072 à faible dose et une amélioration de -1,5 pour le groupe recevant le SPY072 à dose élevée, comparativement à une variation de -1,3 dans le groupe placebo. Les endpoints secondaires et exploratoires ont également fait apparaître des avantages de nature nominalement significative, le groupe à dose élevée obtenant une réponse ACR20 de 63 % et le groupe à dose faible de 58 %, tandis que la réponse ACR20 était de 43 % pour le placebo. Les réponses ACR50 étaient de 38 % pour le groupe à dose faible, de 31 % pour le groupe à dose élevée et de 19 % pour le placebo.
Les résultats en matière de sécurité ont été favorables. Des événements indésirables ont été rapportés chez 27 % des patients traités, contre 36 % dans le groupe placebo. La plupart de ces événements étaient d'intensité légère à modérée, et aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été signalé. Un décès est survenu dans le bras placebo.
En dépit de ce signal positif, Spyre a indiqué que l'effet n'était pas suffisant pour étendre la soumission du SPY072 en monothérapie dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. La société se consacrera plutôt à des approches combinées et à d'autres indications. Les données de l'essai principal pour la polyarthrite psoriasique et la spondylarthrite axiale devraient être publiées au quatrième trimestre 2026, tandis que les résultats du SPY072 en association avec l'IL-17A/F dans la hidradénite suppurative devraient être disponibles entre la fin 2027 et le début 2028.
