Les actions de Scholar Rock Holding Corp ont atteint un sommet de 52 semaines de 58,52 $ lundi, ce qui représente une hausse de 74 % sur l’année, alors que les investisseurs se concentrent sur le processus de réglementation de la société pour son médicament phare, l’apitegromab.
Les actions de la société biotechnologique, cotées sous le symbole SRRK, ont dernièrement clôturées à 58,63 $, soit tout juste 1 % en dessous de leur sommet, selon des données de marché. La hausse fait suite à un rendement total de 59 % au cours des 12 derniers mois, comme il est indiqué sur InvestingPro. Les analystes de BMO Capital et H.C. Wainwright ont maintenu leurs perspectives optimistes, avec des cibles de prix de 76 $ et 65 $, respectivement.
Les progrès de Scholar Rock dépendent d'une décision de régulation américaine pour l'apitegromab, son traitement expérimental en vue du traitement de l'atrophie musculaire spinale. La date cible de la loi sur les frais levés par les utilisateurs de médicaments sur ordonnance (PDUFA) est fixée au 30 septembre. L'entreprise a récemment retiré l'établissement de Catalent de sa demande de licence de biothérapie (BLA), après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé l'inspection de l'installation de Catalent Indiana comme une opération officielle indiquée (OAI). Scholar Rock prévoit de procéder à la BLA en utilisant un autre établissement de mélange et de finition.
BMO Capital a noté que le retrait de l'usine de Catalent ne devrait pas perturber le calendrier d'examen de la FDA, ce qui maintiendra les perspectives d'approbation sur la bonne voie. Le laboratoire pharmaceutique a déclaré des pertes ajustées de 0,84 dollar par action au deuxième trimestre, inférieures à l'estimation consensuelle de 0,85 dollar par action.
Malgré cette performance solide, les données d'InvestingPro laissent entrevoir que l'action pourrait être cotée au-dessus de sa valeur équitable, bien que les analystes restent optimistes quant à ses perspectives à long terme.
