La société pharmaceutique Roche a reçu une évaluation d’approbation accélérée de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Enspryng, un traitement pour la maladie auto-immune rare MOGAD. Dans le cadre de la MOGAD, le système immunitaireattaque par erreur le système nerveux central, ce qui entraîne des troubles de la vision, une paralysie et d’autres dommages neurologiques. Actuellement, il n’existe aucun traitement approuvé pour ce trouble, comme indiqué dans une annonce publiée jeudi.
L'approbation est fondée sur l'étude de phase III Meteoroid, qui a montré que Enspryng réduit le risque de récidive chez les patients atteints de MOGAD de 68 % par rapport au placebo. Au bout de 48 semaines, 87 % des patients traités par Enspryng étaient absents de récidive, contre 67 % dans le groupe recevant le placebo. L'étude a été présentée au congrès annuel de l'American Academy of Neurology en avril 2026.
La FDA prendra sa décision sur l'approbation d'ici le 10 janvier 2027. L'Agence européenne des médicaments (EMA) examine également la demande et attend une décision de la Commission européenne au cours du troisième trimestre de 2027.
Enspryng est déjà autorisé dans environ 90 pays, y compris les États-Unis et l'UE, pour le traitement d'un trouble du système nerveux qui porte le nom de Neuromyelitis-optica-Spectrum Disorder. Ce médicament a été développé par Chugai, une société du groupe Roche.
