Roche a annoncé lundi que l'administration américaine des médicaments a accordé l'approbation pour sontest sanguin Elecsys pTau217, qui est conçu pour faciliter l'évaluation de la maladie d'Alzheimer chez les adultes de 55 ans et plus manifestant des signes de déclin cognitif.
Ce test, développé en collaboration avec Eli Lilly, est le premier test sanguin à un seul marqueur biologique autorisé par la FDA capable d’indiquer à la fois la présence et l’absence de pathologie amyloïde, un élément caractéristique de la maladie d’Alzheimer. Roche a déclaré que ce dispositif de diagnostic doit simplifier l’évaluation de la maladie d’Alzheimer dans les contextes de soins primaires et spécialisés.
Le test Elecsys pTau217 mesure la protéine Phospho-Tau 217 (pTau217), un biomarqueur lié à la pathologie amyloïde associée à l'Alzheimer. Les méthodes de diagnostic actuelles, notamment les examens par PTT et l'analyse du liquide céphalorachidien, sont généralement plus complexes, coûteuses ou invasives, selon Roche. La société n'a pas divulgué les conditions financières liées au développement ni à la commercialisation de ce test.
