ProMIS Neurosciences (Nasdaq : PMN) a divulgué les résultats provisoires de sécurité de son étude de phase 1B PRECISE-AD en présence des participants de la 28e conférence globale sur les investissements de H.C. Wainwright le 15 septembre 2026. Cet essai double aveugle et contrôlé par un placebo a examiné 144 patients présentant des troubles cognitifs légers ou un début de maladie d'Alzheimer dans 22 sites aux États-Unis, ce qui représente une augmentation de 46 % par rapport à son objectif initial de 100 patients. Les patients ont été randomisés à un ratio de 3 : 1 entre le traitement actif (PMN310) et le placebo pendant 12 mois, avec trois groupes de doses et une moyenne d'âge de 73 ans (58 % de femmes).
L'analyse aveugle d'une durée de six mois a révélé zéro cas d'ARIA‑E, zéro événement grave lié au traitement et aucun abandon lié au traitement. Les réactions d'infusion étaient minimes. Par contraste, les essais de phase III portant sur les concurrents lecanémab et donanémab ont signalé des taux d'ARIA‑E d'environ 12 % (30 % chez les porteurs d'APOE4) et 23 %, respectivement, alors que les points de comparaison placebo varient de 9 % à 14 % sur 18 mois. PMN310 a également montré un déclin de 15 % du taux de p‑tau217, alors que chez les patients non traités, le taux augmente typiquement de 5 % à 10 % durant la même période.
La société a souligné sa désignation Fast Track par la FDA et un coefficient de solvabilité actuel de 7,85, ce qui souligne un bilan solide. ProMIS a conclu une ronde de financement de jusqu'à 175 millions de dollars en février 2024, soutenue par Janus, Ally Bridge, Wellington, Deep Track et Great Point Partners, ce qui porte sa capitalisation boursière à environ 119 millions de dollars et finance ses opérations jusqu'à fin 2027. La primo-dosage de l'étude PRECISE‑AD est prévue pour décembre 2024, et les résultats clés sont attendus au premier trimestre 2027.
Le CEO Neil Warma a souligné le bénéfice en matière de sécurité, affirmant que la plateforme d'anticorps de l'entreprise cible directement les protéines mal plies, offrant une alternative potentiellement plus sûre et efficace aux thérapies amylosidiques existantes.
