Polyrizon Ltd. a finalisé les contrats pour les cinq sites américains où se dérouleront les essais cliniques de son étude NASARIX Allergy Blocker, marquant ainsi une étape clé vers l'inscription des patients. La société biotechnologique en phase de développement, basée à Raanana, en Israël, a conclu des accords avec les deux derniers sites, permettant ainsi à l'essai de passer à la préparation des présélections et des inscriptions.
L'essai multicentrique, premier chez l'homme, consiste en une étude prospective, randomisée, en monocohorte, à un seul moment, en deux groupes, visant à évaluer l'efficacité, la tolérance et la sécurité de NASARIX chez des patients présentant une rhinite allergique saisonnière sous une exposition réelle aux allergènes. Jusqu'à 120 patients seront inclus et répartis à raison de 1 pour 1 pour recevoir soit NASARIX Allergy Blocker, soit un contrôle à base de spray nasal de sels isotoniques.
L'évaluation principale de l'efficacité consiste à comparer la différence entre les groupes de traitement dans le score moyen quotidien d'intensité des symptômes nasaux rétrogradesh pendant les 14 premiers jours de traitement. Les mesures secondaires comprennent le score instantané d'intensité des symptômes nasaux, la qualité de vie associée à la rhinoconjonctivite, le nombre de jours sans symptômes et l'utilisation des médicaments de resserrement autorisés. Les évaluations de tolérance comportent le recensement des évènements indésirables apparus en raison du traitement et de leur perception globale.
L'inscription des patients est prévue pour s'aligner sur les saisons des allergies, et la société surveille les niveaux de pollen locaux et les conditions météorologiques afin d'optimiser le timing du recrutement. NASARIX est un spray nasal breveté conçu pour créer une barrière protectrice dans la cavité nasale, ce qui représente une approche non médicamenteuse pour gérer la rhinite allergique saisonnière.
