Les actions de Monte Rosa Therapeutics Inc (NASDAQ : GLUE) ont chuté de 4,8 % lundi, après que la société ait initié une étude clinique de phase 2 de son médicament expérimental MRT-2359 en association avec l'apalutamide chez des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) présentant des mutations du récepteur de l'hormone androgène (AR).
L'étude MODeFIRe-1 comprendra jusqu'à 25 patients dans le cadre d'un protocole en deux étapes de Simon, dont l'admissibilité sera basée sur un traitement préalable par un inhibiteur d'AR de deuxième génération et sur la présence, selon les critères de RECIST, d'une maladie mesurable ou d'une augmentation des taux de PSA. Les critères d'évaluation primaires sont la réponse au PSA, la réponse selon les critères de RECIST, la durée de la réponse, la survie sans progression radiographique, la survie sans progression du PSA et la sécurité. MRT-2359 sera administré par voie orale à la dose de 0,5 mg, selon un schéma de 21 jours de traitement et 7 jours de repos, réparti en cycles de 28 jours.
L’étude de phase 2 s’inscrit dans le cadre des données de la phase 1/2 précédentes, selon lesquelles MRT-2359, en association avec l’enzalutamide, a permis d’obtenir un taux de réponse à la PSA de 100 % et un taux de contrôle de la maladie chez cinq patients atteints de mCRPC lourdement prétratés présentant des mutations dans le gène AR. Deux de ces patients ont également obtenu des réponses en fonction des critères RECIST. Un bras d’étude d’extension comprenant six patients présentant des mutations dans le gène AR a depuis terminé son recrutement, et Monte Rosa prévoit de communiquer des données à jour sur ce sous-groupe d’ici la fin de l’année.
Le MRT-2359 est un collant moléculaire dirigé contre la GSPT1, développé en interne par Monte Rosa. Les actions de la biotech étaient en baisse de 4,8 % à 11,25 $ aux marchés américains à la mi-journée de lundi.
