Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : MIST) a lancé l'essai de phase 3 ReVeRA-301 pour son spray nasal à base d' étripamide, évaluant le traitement chez des patients présentant une fibrillation atrielle et une fréquence cardiaque rapide (FA-FCR).
L'étude, qui prévoit l'enrôle d'environ 150 patients dans diverses régions du monde, évaluera l'efficacité d'un schéma de 70 mg d'administration répétée d'ethyramil. Les patients auront le soin de s'auto-administrer le traitement dans des environnements non surveillés par le personnel médical, comme leur domicile, lorsque les symptômes apparaissent. Le critère principal d'évaluation mesurera la réduction de la fréquence ventriculaire dans les 30 minutes suivant l'administration ainsi que l'amélioration des symptômes déclarée par les patients.
Le présent essai fait suite aux résultats de la phase 2 de l'étude ReVeRA-201, qui ont démontré que la seule dose de 70 mg réduisait le rythme ventriculaire, améliorait le soulagement des symptômes et augmentait la satisfaction du traitement dans un contexte d'urgence. Milestone poursuit la procédure d'une demande de mise sur le marché complémentaire pour le traitement de l'AFib-RVR, en s'appuyant sur les données de sécurité existantes.
Les traitements standard actuels pour la RVC-Fibrytique nécessitent généralement des visites aux urgences pour des médicaments par voie intraveineuse ou une cardioversion électrique. Des recherches de marché indiquent que 30-40 % des patients souffrant de fibrillation auriculaire vivent au moins un épisode de fréquence cardiaque ventriculaire rapide par an nécessitant d’urgence des soins médicaux. Les données du projet américain sur les coûts et l’utilisation des soins de santé de 2016 à 2020 montrent que 0,44 % de toutes les visites aux urgences avait un diagnostic principal de fibrillation auriculaire, et près de la moitié ayant entraîné un internement.
