Lexicon Pharmaceuticals a publié les résultats d'analyses nouvelles réalisées dans son essai de phase 3 SOLOIST-WHF, qui montrent l'efficacité de la sotagliflozine dans la réduction des décès cardiovasculaires et des événements liés à l'insuffisance cardiaque, dans différentes intervalles de pression artérielle systolique de base. Ces résultats ont été présentés au Congrès de l'ESC 2026 à Munich.
L'essai a inclus 1 222 patients atteints de diabète de type 2 hospitalisés pour une aggravation de l'insuffisance cardiaque, randomisés pour recevoir soit la sotagliflozine, soit un placebo. Les résultats ont été stratifiés en fonction de la pression systolique à bas niveau (inférieure à 110 mmHg) ou à haut niveau (110 mmHg ou plus) au départ. Chez les patients présentant une pression systolique à bas niveau au départ, la sotagliflozine a réduit le risque combiné de décès cardiovasculaire et d'évènements liés à l'insuffisance cardiaque, avec un ratio des risques de 0,56 (IC à 95 % : 0,33 à 0,95 ; p = 0,03). Chez ceux présentant une pression systolique à haut niveau au départ, le ratio des risques était de 0,69 (IC à 95 % : 0,53 à 0,91 ; p = 0,01).
Craig Granowitz, vice-président senior et chef des affaires médicales de Lexicon, a noté que l'effet du traitement était constant sur l'ensemble du spectre de niveaux de pression artérielle de base. Ce médicament, un inhibiteur dual SGLT1 et SGLT2, a été étudié chez environ 20 000 patients sur des indications telles que l'insuffisance cardiaque, le diabète et la maladie rénale chronique. Lexicon étudie également la sotagliflozine dans le cadre de la cardiomyopathie hypertrophique.
Aucune différence significative n'a été observée entre les groupes traités et le groupe de placebo en ce qui concerne les événements indésirables liés à l'hypotension (p=0,34) ou à l'atteinte hépatique aiguë (p=0,69).
