Le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a accordé son approbation au BRINSUPRI (brensocatib 25 mg, comprimé oral), marquant la première thérapie approuvée pour la bronchiectasie non liée à la fibrose kystique dans le pays.
Le BRINSUPRI est un traitement oral, administré une fois par jour, conçu pour les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus. L'approbation suit les résultats positifs de l'étude de phase 3 ASPEN de 52 semaines, qui ont démontré que le brensocatib réduisait les exacerbations pulmonaires par rapport au placebo. La thérapie a également atteint les objectifs secondaires, notamment la prolongation du temps avant la première exacerbation et l'augmentation de la proportion de patients restant exempts d'exacerbations.
Les patients traités avec la dose de 25 mg ont montré une diminution de la dégradation de la fonction pulmonaire à la semaine 52, mesurée par la capacité expiratoire forcé post-bronchodilatateur en une seconde. Les événements indésirables émergents les plus fréquents signalés chez au moins 5,0 % des patients ont été la COVID-19, la nasopharyngite, la toux et la céphalée.
Le BRINSUPRI est déjà approuvé aux États-Unis et en Europe, où il est disponible sous forme de comprimés à 10 mg et 25 mg. Insmed, basée à Bridgewater, dans le New Jersey, se spécialise dans le développement de thérapies pour les maladies rares.
