Herantis Pharma Oyj a présenté mercredi un déficit de financement estimé entre 22 et 27 millions d'euros pour faire progresser son produit candidat contre le Parkinson, HER-096, dans un essai de phase II, malgré la restauration de 8 millions d'euros de fonds provenant des subventions Horizon Europe.
La société finlandaise de biotechnologie a déclaré 3,5 millions d'euros en fonds propres et équivalents en date du 30 juin 2026, assortis d'une valeur nette de -0,7 million d'euros. Les dépenses d'exploitation restent stables sur un an au premier semestre de 2026, tandis que la société a levé 4,2 millions d'euros via une émission d'actions dirigée en février. La dette à long terme a augmenté par rapport au premier semestre de 2025, grâce au financement de la Michael J. Fox Foundation et de Parkinson's UK pour un essai de phase I-B précédent.
HER-096, l’actif clé de la société, cible les patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce et a démontré une sécurité et une tolérance favorables, ainsi qu’une activité biologique dans les essais de phase I-B, y compris une pénétration efficace dans le cerveau et des améliorations de la protéostase et de la fonction mitochondriale. L’essai de phase II, estimé à environ 20 millions d’euros, a été conçu comme un essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, avec une phase de 9 mois de contrôle par placebo, suivie par une extension en étiquette ouverte de 6 mois. L’inclusion de quelque 100 patients est envisagée, avec une dose de deux injections sous-cutanées de 300 milligrammes par semaine.
La direction prévoit soumettre une demande d'essai clinique d'ici la fin de 2026, avec l'inscription des patients commençant au cours du premier semestre de 2027. Les données intermédiaires d'efficacité devraient être disponibles au début de 2029, suivies du jeu de données complet de la phase II. Le PDG Antti Vuolanto a décrit la situation de l'entreprise comme étant solide avant les essais d'efficacité, tandis que le directeur médical Juha Savola a souligné la nécessité d'un design d'essai intelligent et centré sur le patient afin de générer des signaux utiles.
La société fait face à une lacune financière restante comprise entre 22 millions d'euros et 27 millions d'euros après prise en compte de la donation de 8 millions d'euros et des fonds disponibles. Les actions de Herantis Pharma ont chuté de 4,5 % à 1,614 euro suite à cette mise à jour, prolongeant la chute après une valeur record de 3,87 euro sur la période de 52 semaines.
