Genmab (GMAB) a présenté une mise à jour de son pipeline clinique lors de la 24ème Conférence annuelle Morgan Stanley sur les soins de santé mondiaux, en soulignant deux actifs désignés comme des traitements de rupture et l'élargissement de son pipeline sur le marché du cancer colorectal.
Les actions de la société ont enregistré une hausse de 24,9 % au cours des six derniers mois, cotées à unratio P/E de 26,6, tandis que leur capitalisation boursière s'élève à 19,5 milliards de dollars. La marge brute de bénéfice a atteint 93 % au cours du premier semestre 2024, avec une croissance des revenus de 25 % par rapport à l'année précédente et une amélioration du bénéfice d'exploitation de 18 %.
EPKINLY, la marque phare de Genmab dans le traitement du lymphome, a rapporté une croissance de 48 % d'une année sur l'autre et de 28 % du trimestre 1 au trimestre 2. Le médicament a reçu l'approbation des autorités de santé en ligne de deuxième intention dans le lymphome folliculaire aux États-Unis, en Chine et en Europe, et l'approbation du Japon est attendue dans un proche avenir. La formulation sous-cutanée de Genmab, administrée sous la forme d'une injection de deux secondes, a abrogé la nécessité d'hospitalisation au terme d'une étude spécifique menée dans la communauté, ce qui a permis de transférer l'administration hors des milieux hospitaliers. La société a indiqué être une à une an et demi ans à l'avant-garde des principaux concurrents en ce qui concerne les données relatives au lymphome diffus multicentraal de type large B, segment représentant environ la moitié du marché cible total d'EPKINLY.
Petosemtamab, un anticorps biespécifique de deuxième génération ciblant le marqueur de cellules souches LGR5, a enregistré un taux de réponses objectives de 63 %, une survie sans progression médiane de neuf mois et une survie globale à 12 mois de 79 % dans son jeu de données de référence de phase II. À titre de comparaison, pembrolizumab, le traitement standard actuel, a donné un taux de réponse d'environ 19 % et une survie globale d'environ un an. Cet actif a été évalué dans plus de 300 centres d'essais cliniques à travers le monde.
Le 6 août, Genmab a annoncé deux essais de phase III élargissant le champ d'application de petosemtamab au cancer colorectal, un marché estimé à environ trois fois plus grand que celui des indications du cancer de la tête et du cou. L'essai en première ligne recrutera environ 900 patients et comptera un groupe recevant petosemtamab en association avec FOLFOX ou FOLFIRI et un groupe recevant cetuximab avec uniquement une chimiothérapie. L'essai en deuxième ligne couvrira une population plus large comprenant des patients traités previously avec cetuximab ou des thérapies à base de bevacizumab. Les données détaillées sur le cancer colorectal sont prévues pour être présentées au congrès de l'European Society for Medical Oncology (ESMO) à la fin du mois d'octobre.
Genmab a soumis sa demande de médicament à expérimenter pour pétosémtamab 24 heures après la clôture de son accord avec Merus, le 12 décembre.
Le Rina-S, un conjugué d'anticorps-dirigeant des récepteurs alpha des folates et de médicament, a donné des taux de réponse d'environ 50 % dans l'ensemble de la fourchette d'expression des FRα, sans nécessiter de diagnostic compagnon. La durée médiane de la réponse a dépassé 12 mois, et le taux de discontinuation en raison d'événements indésirables était compris entre 3 % et 4 %. Aucune toxicité oculaire ou neurotoxique n'a été rapportée.
Les données attendues au quatrième trimestre 2024 sont pour trois programmes principaux : l'étude en première ligne LiGeR-HN1 pour petosemtamab dans les pathologies du crâne et de la tête, l'étude en première ligne DLBCL pour EPKINLY et l'étude P-ROC sur le cancer de l'ovaire pour Rina-S. Les données de l'étude de deuxième ligne LiGeR-HN2 pour petosemtamab dans les pathologies du crâne et de la tête devraient être disponibles au premier trimestre 2025, avec de possibles lancements commerciaux additionnels en 2025.
