La Food and Drug Administration (FDA) américaine a délivré des autorisations de mise sur le marché pour 11 produits de sachets oraux de nicotine ZYN ULTRA, a annoncé Philip Morris International Inc. (NYSE: PM) vendredi.
L'autorisation couvre l'ensemble des neuf variantes 9mg et une variante 11mg de ZYN ULTRA. Neuf variantes 9mg ont été approuvées dans les arômes suivants : Cool Mint, Spearmint, Wintergreen, Peppermint, Citrus, Chill, Menthol, Deep Freeze et Wintergreen Chill. Le seul produit 11mg autorisé est le ZYN ULTRA Smooth. D'autres variantes 11mg restent en cours d'examen scientifique par la FDA.
ZYN ULTRA se distingue par une teneur en humidité plus élevée que les sachets ZYN phares et ne contient pas de feuille de tabac. Ces produits sont commercialisés auprès des consommateurs âgés d'au moins 21 ans. ZYN a été le premier sachet de nicotine autorisé à la vente aux États-Unis après examen scientifique de la FDA, des approbations antérieures ayant déjà couverts plusieurs arômes ainsi que les variantes 3mg et 6mg.
Philip Morris U.S. a lancé la commercialisation de ZYN ULTRA en juin 2026, conformément aux récentes orientations de la FDA. Stacey Kennedy, directrice générale de PMI aux États-Unis, a déclaré que la décision de la FDA d'autoriser ces produits contribuerait à renforcer la position de ZYN en tant que marque de produits sans fumée leader en Amérique.
L'ordre d'autorisation de la FDA indique que l'autorisation de mise sur le marché de ces produits est appropriée pour la protection de la santé publique. On compte environ 45 millions d'Américains qui consomment des produits à base de nicotine.
