Corvus Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : CRVS) a publié les résultats de l'essai de phase 1/1b de son médicament expérimental soquelitinibe dans la revue Blood, la publication officielle de la Société américaine d'hématologie.
L'étude a évalué la soquelitinib chez 75 patients atteints de diverses formes de lymphome des lymphocytes T, tous ayant reçu en moyenne trois traitements précédents. Les participants ont reçu des doses deux fois par jour allant de 100 mg à 600 mg, la dose de 200 mg administrée deux fois par jour ayant été sélectionnée pour une extension ultérieure sur la base d'analyses des marqueurs biologiques.
Parmi les 36 patients recevant la dose de 200 mg, six ont atteint une réponse complète et trois une réponse partielle. Dans le sous-groupe de 24 patients ayant reçu un à trois traitements préalables, neuf patients ont présenté des réponses objectives, comprenant six réponses complètes et trois réponses partielles. Ce sous-groupe a obtenu une durée médiane de progression libre de 6,2 mois et une durée médiane de survie globale de 28,1 mois.
Le produit a été bien toléré sur toutes les doses, jusqu'à 600 mg deux fois par jour, sans que des effets toxiques ne soient observés et n'empêchent d'utiliser la dose maximale. Aucune cas de myélosuppression ou d'immunosuppression n'a été observé. Soquelitinibe inhibe sélectivement l'ITK, favorisant une réponse immunitaire Th1 et bloquant la différenciation des cellules Th2 et Th17. Des études in vitro et les analyses de biomarqueurs chez les patients ont montré une augmentation du nombre de cellules Th1 et une réduction des niveaux de IL-5 dans le sérum.
Corvus procède actuellement au démarrage d'un essai d'enregistrement de phase 3 pour soquelitinibe dans le lymphome T-cellulaire périphérique en rechute ou réfractaire, auprès de 150 participants. Cet essai comparaîtra soquelitinibe au choix de médecin entre belinostat ou pralatrexate, avec la survie sans progression comme critère d'évaluation principal. D'autres essais de phase 2 sont actuellement en cours pour le dermatite atopique, avec des plans pour lancer des études sur l'hyperhidrose sébacée (hidradenite suppurativa) et l'asthme.
La FDA a accordé au seulkétinibe le statut de médicament d'orfanité pour le lymphome des lymphocytes T et le statut de médicament en voie d'urgence pour le lymphome des lymphocytes T périphériques en récidive ou réfractaire après au moins deux traitements systémiques précédents.
