Corvus Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : CRVS), basée à South San Francisco, a annoncé la publication des données cliniques sur la soquelitinib dans la revue Blood, le journal de la Société américaine d'hématologie, qui détaille les résultats d'un essai de phase 1/1b chez des patients présentant un lymphome des lymphocytes T périphériques récidivant ou réfractaire (LTCTR).
L'étude ouverte a recruté 75 patients ayant reçu une médiane de trois thérapies antérieures, avec des doses administrées deux fois par jour variant de 100 mg à 600 mg. Un schéma de 200 mg deux fois par jour a été choisi pour l'expansion de la dose sur la base d'analyses biomarqueurs. Dans le groupe de 36 patients recevant cette dose, six patients ont obtenu une réponse complète et trois ont obtenu une réponse partielle. Parmi le sous-groupe de 24 patients ayant reçu une à trois thérapies antérieures, neuf patients ont répondu objectivement, dont six avec une réponse complète et trois avec une réponse partielle.
La survie sans progression dans ce sous-groupe a atteint 6,2 mois, alors que la survie totale moyenne s'est prolongée à 28,1 mois. Le traitement a été généralement bien toléré à tous les niveaux de dose jusqu'à 600 mg deux fois par jour, sans toxicité restrictive, myélosuppression ou immunosuppression rapportée. Soquelitinib agit en inhibant de manière sélective ITK, favorisant le déroutement des cellules Th1 tout en inhibitant la différenciation des cellules Th2 et Th17, ce qui est corroboré par des études in vitro et des analyses des marqueurs biologiques chez les patients, qui révèlent une augmentation du nombre de cellules Th1 et une réduction des niveaux sériques d'IL-5.
Corvus mène actuellement un essai d’enregistrement de phase 3 pour les PTCL récidivantes ou réfractaires, en recrutant 150 patients dans une étude aléatoire contrôlée comparant soquelitinib et le traitement hormonal de la molycane ou du pralatrexate, la survie sans progression étant l endpoint principal. La société planifie également des essais de phase 2 dans le дерматоз атопический, l’hidradenite suppurative et l’asthme. Les avancées réglementaires comprennent la désignation de médicament d’intérêt prioritaire pour le lymphome des lymphocytes T et la désignation de médicament rapide pour les PTCL récidivantes ou réfractaires après au moins deux traitements systémiques antérieurs.
Les actions de Corvus Pharmaceuticals ont clôturé à 14,56 $ le 25 août, en hausse de 3,34 %, et ont poursuivi leur progression, atteignant 14,76 $ à la clôture des activités de négociation après la publication dudit rapport.
