Caliway Biopharmaceuticals a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un essai clinique de phase 2 combinant son médicament expérimental CBL-514 avec le tirzépatide d'Eli Lilly.
L'étude randomisée, monocentrée et contrôlée par placebo enverra 120 adultes en surpoids ou obèses aux États-Unis afin d'évaluer la réduction de la graisse abdominale sous-cutanée à l'aide de la résonance magnétique nucléaire. Les critères d'évaluation primaires comprennent les modifications volumétriques, l'efficacité, la tolérance et la sécurité. Caliway prévoit présenter les données correspondantes lors de la 62e réunion annuelle de l'Association européenne pour l'étude du diabète, le 30 septembre 2026.
Par ailleurs, la société a reçu l'approbation de la North American Central Institutional Review Board pour lancer le recrutement de patients pour son essai pivot de phase 3 SUPREME-01 qui évalue l'action de CBL-514 dans la réduction de la graisse abdominale à grande surface. Caliway indique que plus de 544 participants ont participé aux essais précédents avec le produit CBL-514, et que tous les critères principaux et secondaires clés ont été atteints dans 10 études terminées.
Le CBL-514 est une injection à base de petites molécules destinée à induire l'apoptose des adipocytes afin de réduire la graisse sous-cutanée localisée. W. Timothy Garvey présentera les résultats montrant une réduction simultanée du volume du tissu adipeux viscéral et de la graisse sous-cutanée lors de la prochaine réunion.
