Agenus Inc. n'a signalé aucune récurrence de cancer colorectal dans une étude de phase 2 évaluant sa combinaison de botensilimab et balstilimab en tant que traitement neoadjuvant pour le cancer du côlon résecable.
L'essai en phase intermédiaire, publié dans Clinical Cancer Research, a examiné 24 patients présentant 26 tumeurs résectables, avec une durée de suivi moyenne de 32,2 mois dans le groupe NEST-1 et 23,5 mois dans le groupe NEST-2. Tous les participants sont passés à la réssection chirurgicale planifiée sans retard liés au traitement, avec des intervalles de traitement pré-opératoire d'environ quatre semaines dans le groupe NEST-1 et huit semaines dans le groupe NEST-2.
Parmi les tumeurs ayant un statut d'exécution efficace de la réparation des erreurs d'appariement / microsatellites stables (pMMR/MSS), représentant environ 85 % des cancers colorectaux à stade précoce, le traitement combiné a permis d'obtenir un taux de réponse pathologique de 59 %, comprenant une réponse pathologique majeure dans 41 % des cas et une réponse pathologique complète dans 32 %. Pour les quatre tumeurs ayant un statut de réparation des erreurs d'appariement déficiente / instabilité microsatellitaire élevée (dMMR/MSI-H), elles ont toutes suscité une réponse majeure, avec deux régressions complètes et deux régressions quasi-complètes de 98 % et 99 %, respectivement.
L'analyse de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) a montré que 88 % des patients présentant un ctDNA détectable au départ l'ont éliminé avant l'opération. Le ctDNA est resté indétectable après la resection dans tous les cas évalués. Aucun événement indésirable Grade 4 lié au traitement, aucun décès ni aucune interruption de l'étude n'ont été rapportés.
Agenus évolue vers ROBBIN, une étude de phase 3 randomisée mondiale planifiée visant à comparer le botensilimab ou le balstilimab en mono- ou en association avec des traitements standard, au cours d'un traitement neoadjuvant, chez des patients atteints de cancer du colon en phase II ou en phase III à haut risque, non traités.
