La empresa biotecnológica en fase clínica de Taiwán, Senhwa Biosciences Inc., ha completado la incorporación de pacientes en un ensayo de ampliación de fase 1b que evalúa el pidnarulex (CX-5461) como monoterapia en tumores sólidos avanzados con deficiencias en la reparación del ADN.
El ensayo incluyó pacientes cuyos cánceres presentaban alteraciones en BRCA1/2, PALB2 u otros genes vinculados a la deficiencia de recombinación homóloga. Los participantes habían recibido una media de seis líneas de tratamiento anteriores, incluidos inhibidores de PARP, con antecedentes individuales que variaban entre una y 14 terapias previas. CX-5461 funciona como estabilizador de los cuádruplex G, dirigiéndose a los tumores mediante un mecanismo distinto a la inhibición de la PARP.
Los datos preliminares de eficacia presentados en la Reunión anual de la ASCO de 2026 mostraron que, entre 16 pacientes con mutaciones en el BRCA en un grupo exploratorio de cáncer de ovario avanzado -todos ellos habían recibido previamente tratamiento con inhibidores de PARP-, CX-5461 logró una tasa de control de la enfermedad del 60 % aproximadamente. La empresa tiene previsto presentar un Informe de Estudio Clínico en el primer trimestre de 2027.
