Senhwa Biosciences Inc. (TPEx: 6492), con sede en Taiwán, ha completado el proceso de inscripción en un ensayo de ampliación de fase 1b que evalúa su fármaco experimental contra el cáncer, pidnarulex (CX-5461), como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados que presentan alteraciones relacionadas con la deficiencia de la recombinación homóloga de BRCA1/2, PALB2 u otras proteínas.
El estudio incluyó pacientes altamente pretratados con tumores sólidos avanzados con deficiencia de reparación de ADN, incluidos los cánceres de páncreas, mama y ovario. Los participantes habían recibido una mediana de seis líneas previas de terapia, que variaba entre una y 14 tratamientos previos, y la mayoría habían seguido múltiples esquemas de tratamiento estándar, incluidos inhibidores de PARP.
Una vez inscritos, el estudio pasará a la revisión de datos, al bloqueo de la base de datos y al análisis estadístico, con un informe de estudio clínico previsto para el primer trimestre de 2027. Los pacientes que demuestren un beneficio clínico podrán entrar en una fase de ampliación definida por el protocolo para seguir recibiendo CX-5461, lo que permitirá evaluar adicionalmente la durabilidad del control de la enfermedad, la seguridad a largo plazo y el beneficio clínico general.
CX-5461 es un estabilizador de cuadruplex G diseñado para atacar tumores deficientes en la reparación del ADN a través de un mecanismo distinto a la inhibición de la PARP. Los datos preliminares presentados en la reunión anual de 2026 de la American Society of Clinical Oncology mostraron una tasa de control de la enfermedad del 60% aproximadamente entre 16 pacientes con mutaciones BRCA en una cohorte exploratoria de cáncer de ovario avanzado, todos ellos que habían recibido previamente terapia con inhibidores de PARP. La cartera de productos de Senhwa incluye CX-5461 y CX-4945, que se están evaluando en tumores sólidos y neoplasias hematológicas.
