Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) anunció resultados positivos de la línea de arriba del estudio de fase 2 PHocus de mosliciguat, un activador de la ciclasa de guanilato soluble por inhalación desarrollado para la hipertensión pulmonar asociada con enfermedades pulmonares intersticiales (PH-ILD).
Los datos, presentados el 8 de septiembre en el Congreso Internacional de la Sociedad Europea de Respiración 2026 por el profesor Marc Humbert, demostraron que mosliciguat cumplió con su criterio de valoración principal en la semana 16: una reducción ajustada al placebo de la resistencia vascular pulmonar del 56,3 %.
Los parámetros secundarios también mostraron un beneficio significativo. A la semana 16, los pacientes tratados con mosliciguato presentaron una mejoría ajustada a placebo en la distancia recorrida en el caminar en seis minutos de 35,2 metros y una reducción ajustada a placebo en el péptido natriurético pro-conjugado del péptido B (NT-proBNP), un biomarcador de la tensión cardíaca, de 357,7 pg/mL, lo que representa una reducción del 53,2 % desde el valor basal.
Los resultados exploratorios pre-establecidos a la semana 24 mostraron mayores ganancias: la mejora ajustada al placebo en la distancia recorrida en seis minutos aumentó hasta 52,7 metros, mientras que la reducción en NT-proBNP se profundizó hasta el 75,9 %.
El mosliciguato se toleró bien y presentó un perfil de seguridad favorable. La incidencia de tos, un evento adverso relevante para una terapia inhalada, fue mayor en el grupo de tratamiento que en el grupo placebo: 12,1% frente a 18,2%.
Roivant ya ha iniciado un estudio de fase 3, PHrontier, cuya inscripción está en marcha. Este estudio pivotal está diseñado para incluir a aproximadamente 375 pacientes en todo el mundo.
Se estima que hasta 200.000 pacientes en EE. UU. y Europa viven con PH-ILD y tienen opciones de tratamiento limitadas o inexistentes, lo que subraya la necesidad médica no cubierta que la compañía está dirigiendo.
Mosliciguat se administra en forma de dosis inhalada diaria y está diseñado para lograr una vasodilatación pulmonar selectiva, ofreciendo un mecanismo específico de administración distinto de los tratamientos sistémicos existentes.
