La compañía farmacéutica Roche ha recibido una revisión de aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para Enspryng, un tratamiento para el raro trastorno autoinmune MOGAD. En este trastorno, el sistema inmunológico ataca por error al sistema nervioso central, lo que conduce a pérdida de la vista, parálisis y otros daños neurológicos. Actualmente, no existen tratamientos aprobados para esta afección, como se indica en un anuncio efectuado el jueves.
La autorización se basa en el estudio de fase III Meteoroid, que demostró que Enspryng redujo el riesgo de recaída en los pacientes con MOGAD en un 68% en comparación con el placebo. Después de 48 semanas, el 87 % de los pacientes tratados con Enspryng fueron libres de recaídas, en comparación con el 67 % del grupo que recibió placebo. El estudio se presentó en el congreso anual de la American Academy of Neurology en abril de 2026.
La FDA decidirá sobre la aprobación el 10 de enero de 2027. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también está analizando la solicitud, con una decisión previsible de la Comisión Europea en el tercer trimestre de 2027.
Enspryng ya está aprobada en aproximadamente 90 países, incluidos los Estados Unidos y la Unión Europea, para el tratamiento de un trastorno del sistema nervioso relacionado, llamado trastorno del espectro neuromielitis-optica. El medicamento fue desarrollado por Chugai, una empresa del grupo Roche.
