El desarrollador de fármacos de imagen Radiopharm anunció que ha programado una reunión con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos para discutir el camino regulatorio para su agente de imagen cerebral investigacional RAD101.
La empresa no especificó la fecha de la reunión, pero afirmó que la discusión se centrará en los datos clínicos y no clínicos necesarios para una posible aprobación. RAD101 está diseñado para la imagen de trastornos cerebrales, aunque las indicaciones específicas bajo revisión no fueron divulgadas.
Radiopharm, que cotiza en la Nasdaq bajo el símbolo RADP, no proporcionó detalles adicionales sobre el tiempo o el alcance de la interacción con la FDA. El resultado de la reunión podría influir en el calendario de desarrollo y la estrategia regulatoria de la empresa para RAD101.
Las acciones de Radiopharm no estuvieron inmediatamente activas en el comercio después de horas tras el anuncio. La empresa no ha proporcionado previamente orientación financiera vinculada al desarrollo de RAD101.
